Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение электронных сигарет и табачных сигарет на сердечно-сосудистую функцию и окислительный стресс

2 ноября 2020 г. обновлено: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Влияние испарения электронной сигареты при высокой температуре по сравнению с курением табака на сердечно-сосудистую функцию и окислительный стресс у пользователей электронных сигарет и постоянных курильщиков табака

Справочная информация: Электронные сигареты (е-сигареты) представляют собой устройства с батарейным питанием, нагревающие жидкость (е-жидкость), состоящую из пропиленгликоля и/или растительного глицерина и, чаще всего, никотина, с образованием аэрозоля (пара), который вдыхается (т. "испарился"). Имеются скудные и противоречивые данные о токсичности электронных сигарет для сердечно-сосудистой системы. Мы хотим определить острые эффекты испарения пропиленгликоля/растительного глицерина и никотина при высокой температуре по сравнению с курением табачных сигарет на несколько передовых сердечно-сосудистых параметров у здоровых хронических пользователей электронных сигарет и курильщиков табака. Кроме того, будет количественно определен широкий спектр маркеров окислительного стресса в плазме, моче и дыхательных путях. Таким образом, мы стремимся продемонстрировать, что вызванный электронными сигаретами системный окислительный стресс может быть связан с сердечно-сосудистой токсичностью. Насколько нам известно, это первый проект, в котором оценивается влияние парения электронных сигарет по сравнению с курением табака на сердечно-сосудистую систему в отношении температуры испарения, доставки никотина и окислительного стресса.

Цели исследования: Это исследование проверяет следующие гипотезы: 1) острое высокотемпературное испарение пропиленгликоля и растительного глицерина не оказывает вредного воздействия на сердечно-сосудистые параметры по сравнению с курением табака; 2) Табакокурение повышает биомаркеры окислительного стресса в плазме и моче. Напротив, острое и хроническое курение электронных сигарет не повышает эти биомаркеры. На клеточном уровне плазма курильщиков, но не вейперов, увеличивает выработку супероксидных анионов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Бельгия, 1070
        • Erasme Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы

Критерий исключения:

  • Любая форма сердечно-сосудистых заболеваний
  • Любая форма легочного заболевания, например, астма или ХОБЛ.
  • Любая форма системного или хронического заболевания
  • Активная аллергия в течение 4 недель после исследования
  • Симптомы инфекции или воспаления в течение 4 недель после исследования
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: электронная сигарета nic_O LT
электронная сигарета (без никотина; низкая температура)
Экспериментальный: электронная сигарета Nic_1 LT
электронная сигарета (с никотином; низкая температура)
Экспериментальный: электронная сигарета Nic_0 HT
электронная сигарета (без никотина; высокая температура)
Экспериментальный: электронная сигарета NIC_1 HT
электронная сигарета (с никотином; высокая температура)
Активный компаратор: Табачная сигарета
Плацебо Компаратор: Плацебо
Нет ни электронных сигарет, ни табачных сигарет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение подкожного потока
Временное ограничение: 1 час
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение маркеров окислительного стресса в плазме и моче
Временное ограничение: 1 час
1 час
Изменение жесткости аорты
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Paul Van Vooren, Hospital Erasme

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Подписаться