电子烟和烟草香烟对心血管功能和氧化应激的影响比较
2020年11月2日 更新者:Martin Chaumont、Université Libre de Bruxelles
与吸烟相比,电子烟在高温下汽化对电子烟使用者和经常吸烟者的心血管功能和氧化应激的影响
背景:电子香烟(e-cigarettes)是电池供电的设备,加热由丙二醇和/或植物甘油组成的液体(e-liquid),最常见的是尼古丁,形成气溶胶(蒸气)被吸入(即。 “蒸发”)。 关于电子烟的心血管毒性,现有的数据很少且相互矛盾。 我们希望确定与吸烟相比,丙二醇/植物甘油和尼古丁在高温下蒸发对健康的长期电子烟使用者和吸烟者的几个高级心血管参数的急性影响。 此外,还将对大量血浆、尿液和呼吸氧化应激标志物进行量化。 通过这种方式,我们旨在证明电子烟引起的全身氧化应激可能与心血管毒性有关。 据我们所知,这是第一个评估电子烟与吸烟相比对心血管系统的汽化温度、尼古丁输送和氧化应激影响的项目。
研究目的:本研究检验以下假设:1) 与吸烟相比,丙二醇和植物甘油的急性高温蒸发对心血管参数没有有害影响; 2) 吸烟会增加血浆和尿液氧化应激生物标志物。 相反,吸食急性和慢性电子烟不会增加这些生物标志物。 在细胞水平上,吸烟者的血浆而非电子烟使用者的血浆会增加超氧阴离子的产生。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brabant
-
Brussels、Brabant、比利时、1070
- Erasme hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康受试者
排除标准:
- 任何形式的心血管疾病
- 任何形式的肺部疾病,如哮喘或慢性阻塞性肺病
- 任何形式的系统性或慢性疾病
- 研究后 4 周内出现活动性过敏
- 研究后 4 周内出现感染或炎症症状
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子烟nic_O LT
电子烟(不含尼古丁;低温)
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实验性的:电子烟Nic_1 LT
电子烟(含尼古丁;低温)
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实验性的:电子烟Nic_0 HT
电子烟(不含尼古丁;耐高温)
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实验性的:电子烟NIC_1 HT
电子烟(含尼古丁;高温)
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有源比较器:烟草香烟
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安慰剂比较:安慰剂
没有电子烟,也没有烟草香烟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皮下通量的变化
大体时间:1小时
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆和尿液氧化应激标志物的变化
大体时间:1小时
|
1小时
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主动脉硬度的变化
大体时间:10分钟
|
10分钟
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心率变异性的变化
大体时间:10分钟
|
10分钟
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压力反射敏感性的变化
大体时间:10分钟
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jean-Paul Van Vooren、Hospital Erasme
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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