Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden ja tupakkasavukkeiden vertailu sydän- ja verisuonitoimintoihin ja oksidatiiviseen stressiin

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Sähkösavukkeiden höyrystymisen korkeassa lämpötilassa verrattuna tupakanpolttoon vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin ja oksidatiiviseen stressiin elektronisten savukkeiden käyttäjillä ja tavallisilla tupakoitsijoilla

Tausta: Sähkösavukkeet (e-savukkeet) ovat paristokäyttöisiä laitteita, jotka lämmittävät propyleeniglykolista ja/tai kasvisglyseriinistä ja yleisimmin nikotiinista koostuvaa nestettä (e-nestettä) muodostaen aerosolin (höyryn), joka hengitetään (ts. "höyrystetty"). E-savukkeiden sydän- ja verisuonitoksisuudesta on saatavilla niukasti ja ristiriitaisia ​​tietoja. Haluamme selvittää propyleeniglykolin/kasviperäisen glyseriinin ja nikotiinin höyrystymisen akuutit vaikutukset korkeassa lämpötilassa verrattuna tupakanpolttoon useisiin kehittyneisiin sydän- ja verisuoniparametreihin terveillä kroonisilla sähkösavukkeiden käyttäjillä ja tupakoitsijoilla. Lisäksi kvantifioidaan suuri valikoima plasman, virtsan ja hengitysteiden oksidatiivisen stressin markkereita. Tällä tavalla pyrimme osoittamaan, että e-savukkeiden aiheuttama systeeminen oksidatiivinen stressi voi olla yhteydessä sydän- ja verisuonitoksisuuteen. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen projekti, joka arvioi e-savukkeiden höyrystymisen ja tupakanpolton vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään suhteessa höyrystymislämpötilaan, nikotiinin vapautumiseen ja oksidatiiviseen stressiin.

Tutkimuksen tavoitteet: Tässä tutkimuksessa testataan seuraavia hypoteeseja: 1) propyleeniglykolin ja kasviperäisen glyseriinin akuutilla korkean lämpötilan höyrystymisellä ei ole haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuoniparametreihin verrattuna tupakointiin; 2) Tupakointi lisää plasman ja virtsan oksidatiivisen stressin biomarkkereita. Päinvastoin, akuutti ja krooninen e-savukkeiden höyrytys ei nosta näitä biomarkkereita. Solutasolla tupakoitsijoiden plasma, mutta ei höyryt, lisää superoksidianionien tuotantoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgia, 1070
        • Erasme hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
  • Mikä tahansa keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti
  • Mikä tahansa systeeminen tai krooninen häiriö
  • Aktiivinen allergia 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Infektion tai tulehduksen oireet 4 viikon sisällä tutkimuksesta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-savuke nic_O LT
e-savuke (ilman nikotiinia; matala lämpötila)
Kokeellinen: e-savuke Nic_1 LT
e-savuke (nikotiinilla; matala lämpötila)
Kokeellinen: e-savuke Nic_0 HT
e-savuke (ilman nikotiinia; korkea lämpötila)
Kokeellinen: e-savuke NIC_1 HT
e-savuke (nikotiinilla; korkea lämpötila)
Active Comparator: Tupakka tupakka
Placebo Comparator: Plasebo
Ei sähkösavukkeita, eikä tupakkatupakkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ihonalaisessa virtauksessa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos plasman ja virtsan oksidatiivisen stressin merkkiaineissa
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Muutos aortan jäykkyydessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Paul Van Vooren, Hospital Erasme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

3
Tilaa