- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036644
전자담배와 담배의 심혈관 기능 및 산화 스트레스에 대한 비교
전자담배 사용자와 일반흡연자의 심혈관기능과 산화스트레스에 대한 흡연과 비교한 전자담배 고온 기화의 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 전자 담배(전자 담배)는 프로필렌 글리콜 및/또는 식물성 글리세린으로 구성된 액체(전자 액체)를 가열하는 배터리 구동 장치이며, 가장 일반적으로 니코틴은 흡입(즉, "vaped"). 전자담배의 심혈관 독성에 관한 자료는 부족하고 상충됩니다. 우리는 건강한 만성 전자 담배 사용자 및 담배 흡연자의 여러 고급 심혈관 매개 변수에 대한 담배 흡연과 비교하여 고온에서 프로필렌 글리콜/식물성 글리세린 및 니코틴 기화의 급성 효과를 결정하고자 합니다. 또한 광범위한 혈장, 소변 및 호흡기 산화 스트레스 마커가 정량화됩니다. 이러한 방식으로 우리는 전자담배로 유발된 전신 산화 스트레스가 심혈관 독성과 연결될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 우리가 아는 한, 이것은 기화 온도, 니코틴 전달 및 산화 스트레스와 관련하여 심장 혈관계에 대한 담배 흡연과 비교하여 전자 담배 베이핑의 영향을 평가하는 첫 번째 프로젝트입니다.
연구 목적: 이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다. 1) 프로필렌 글리콜과 식물성 글리세린의 급성 고온 기화는 담배 흡연과 비교하여 심혈관 매개변수에 유해한 영향을 미치지 않습니다. 2) 담배 흡연은 혈장 및 소변 산화 스트레스 바이오마커를 증가시킵니다. 반대로 베이핑하는 급성 및 만성 전자담배는 이러한 바이오마커를 증가시키지 않습니다. 세포 수준에서 흡연자의 혈장은 과산화물 음이온 생산을 증가시킵니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brabant
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Brussels, Brabant, 벨기에, 1070
- Erasme hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 모든 형태의 심혈관 질환
- 천식이나 COPD와 같은 모든 형태의 폐 질환
- 모든 형태의 전신 또는 만성 장애
- 연구 4주 이내의 활동성 알레르기
- 연구 4주 이내의 감염 또는 염증 증상
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자담배 nic_O LT
전자 담배(니코틴 없음, 저온)
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실험적: 전자 담배 Nic_1 LT
전자 담배(니코틴 함유, 저온)
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실험적: 전자 담배 Nic_0 HT
전자 담배(니코틴 없음, 고온)
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실험적: 전자 담배 NIC_1 HT
전자 담배(니코틴 포함, 고온)
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활성 비교기: 담배 담배
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위약 비교기: 위약
전자 담배도, 담배도 안 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피하 플럭스의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 및 소변 산화 스트레스 마커의 변화
기간: 1 시간
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1 시간
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대동맥 경직도의 변화
기간: 10 분
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10 분
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심박 변이도의 변화
기간: 10 분
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10 분
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압력반사 민감도의 변화
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul Van Vooren, Hospital Erasme
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2017/028 / B406201630672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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