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電子タバコとタバコの心血管機能と酸化ストレスの比較

2020年11月2日 更新者:Martin Chaumont、Université Libre de Bruxelles

電子タバコ使用者と常習喫煙者の心血管機能と酸化ストレスに対するタバコ喫煙と比較した高温での電子タバコ気化の影響

背景: 電子タバコ (電子タバコ) は、プロピレン グリコールおよび/または植物性グリセリン、および最も一般的にはニコチンで構成される液体 (電子液体) を加熱して、吸入されるエアロゾル (蒸気) を形成するバッテリー駆動のデバイスです (つまり、 「蒸気を吸った」)。 電子タバコの心血管毒性に関しては、不十分で相反するデータが利用可能です。 私たちは、健康な電子タバコの慢性的なユーザーと喫煙者のいくつかの高度な心血管パラメータに対する、タバコの喫煙と比較して、高温でのプロピレングリコール/植物性グリセリンとニコチンの気化の急性効果を判断したいと考えています。 さらに、幅広い血漿、尿、呼吸器の酸化ストレスマーカーが定量化されます。 このようにして、電子タバコによる全身の酸化ストレスが心血管毒性に関連している可能性があることを実証することを目指しています。 私たちの知る限り、これは気化温度、ニコチン送達、酸化ストレスに関連して心血管系に対する電子タバコの喫煙と比較した電子タバコの影響を評価する最初のプロジェクトです。

研究の目的: この研究では、次の仮説を検証します。 2) タバコの喫煙は、血漿および尿の酸化ストレスバイオマーカーを上昇させます。 それどころか、急性および慢性の電子タバコ vaping は、これらのバイオマーカーを上昇させません。 細胞レベルでは、喫煙者の血漿はスーパーオキシドアニオンの産生を増加させますが、ベイパーの血漿は増加しません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brabant
      • Brussels、Brabant、ベルギー、1070
        • Erasme hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • あらゆる形態の心血管疾患
  • 喘息や COPD などのあらゆる形態の肺疾患
  • あらゆる形態の全身性または慢性疾患
  • -研究の4週間以内のアクティブなアレルギー
  • -研究の4週間以内の感染または炎症の症状
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子タバコ nic_O LT
電子タバコ(ニコチンなし、低温)
実験的:電子タバコ Nic_1 LT
電子タバコ(ニコチン入り・低温)
実験的:電子タバコ Nic_0 HT
電子タバコ(ニコチンなし、高温)
実験的:電子タバコ NIC_1 HT
電子タバコ(ニコチン入り、高温)
アクティブコンパレータ:たばこ
プラセボコンパレーター:プラセボ
電子タバコもたばこも禁止

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮下フラックスの変化
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿および尿の酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:1時間
1時間
大動脈硬化の変化
時間枠:10分
10分
心拍変動の変化
時間枠:10分
10分
圧反射感度の変化
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Paul Van Vooren、Hospital Erasme

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月15日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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