電子タバコとタバコの心血管機能と酸化ストレスの比較
電子タバコ使用者と常習喫煙者の心血管機能と酸化ストレスに対するタバコ喫煙と比較した高温での電子タバコ気化の影響
背景: 電子タバコ (電子タバコ) は、プロピレン グリコールおよび/または植物性グリセリン、および最も一般的にはニコチンで構成される液体 (電子液体) を加熱して、吸入されるエアロゾル (蒸気) を形成するバッテリー駆動のデバイスです (つまり、 「蒸気を吸った」)。 電子タバコの心血管毒性に関しては、不十分で相反するデータが利用可能です。 私たちは、健康な電子タバコの慢性的なユーザーと喫煙者のいくつかの高度な心血管パラメータに対する、タバコの喫煙と比較して、高温でのプロピレングリコール/植物性グリセリンとニコチンの気化の急性効果を判断したいと考えています。 さらに、幅広い血漿、尿、呼吸器の酸化ストレスマーカーが定量化されます。 このようにして、電子タバコによる全身の酸化ストレスが心血管毒性に関連している可能性があることを実証することを目指しています。 私たちの知る限り、これは気化温度、ニコチン送達、酸化ストレスに関連して心血管系に対する電子タバコの喫煙と比較した電子タバコの影響を評価する最初のプロジェクトです。
研究の目的: この研究では、次の仮説を検証します。 2) タバコの喫煙は、血漿および尿の酸化ストレスバイオマーカーを上昇させます。 それどころか、急性および慢性の電子タバコ vaping は、これらのバイオマーカーを上昇させません。 細胞レベルでは、喫煙者の血漿はスーパーオキシドアニオンの産生を増加させますが、ベイパーの血漿は増加しません。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Brabant
-
Brussels、Brabant、ベルギー、1070
- Erasme hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健常者
除外基準:
- あらゆる形態の心血管疾患
- 喘息や COPD などのあらゆる形態の肺疾患
- あらゆる形態の全身性または慢性疾患
- -研究の4週間以内のアクティブなアレルギー
- -研究の4週間以内の感染または炎症の症状
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電子タバコ nic_O LT
電子タバコ(ニコチンなし、低温)
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実験的:電子タバコ Nic_1 LT
電子タバコ(ニコチン入り・低温)
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実験的:電子タバコ Nic_0 HT
電子タバコ(ニコチンなし、高温)
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実験的:電子タバコ NIC_1 HT
電子タバコ(ニコチン入り、高温)
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アクティブコンパレータ:たばこ
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プラセボコンパレーター:プラセボ
電子タバコもたばこも禁止
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮下フラックスの変化
時間枠:1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿および尿の酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:1時間
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1時間
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大動脈硬化の変化
時間枠:10分
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10分
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心拍変動の変化
時間枠:10分
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10分
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圧反射感度の変化
時間枠:10分
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Paul Van Vooren、Hospital Erasme
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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