Effet de l'ingestion de Yakult sur la résistance à l'insuline induite par l'alimentation chez l'homme
Effet de l'ingestion de Yakult sur la résistance à l'insuline induite par l'alimentation chez l'homme. Une étude de suivi mécaniste à grande cohorte.
Les participants seront répartis au hasard entre l'ingestion de Yakult ou un groupe témoin. Pendant les 20 premiers jours, les sujets consommeront leur régime alimentaire normal (en tenant un journal alimentaire détaillé tout au long). Les jours 21 à 28, ils passeront à un régime riche en graisses et en calories.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation d'un régime riche en graisses et en énergie pendant 7 jours modifiera la composition du microbiote intestinal et induira une endotoxémie métabolique / inflammation systémique ainsi qu'une diminution de la sensibilité à l'insuline du corps entier (comme nous l'avons montré précédemment). En revanche, les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de Yakult pendant 21 jours avant et 7 jours tout au long du régime riche en graisses maintiendra un microbiote intestinal favorable et préviendra l'endotoxémie métabolique / l'inflammation systémique et maintiendra ainsi l'action de l'insuline / la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 18-30 ans
- Physiquement actif (faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant plus de 30 minutes à la fois)
- Non fumeur
- Exempt de maladies cardiovasculaires ou métaboliques
- Poids stable depuis au moins 6 mois
- Indice de masse corporelle normal (IMC : 18,5-24,9 kg/m2)*
Conforme (c'est-à-dire comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les exigences de l'étude)
- Remarque : Si l'IMC est > 24,9, mais que le pourcentage de graisse corporelle (mesuré par une analyse d'impédance bioélectrique) est inférieur à 21 % chez les hommes et à 31 % chez les femmes, le sujet peut toujours être recruté à la discrétion du PI.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de suppléments probiotiques ou prébiotiques au cours des 3 mois précédents
- Végétariens et végétaliens
- Diagnostic de résistance à l'insuline, de pré-diabète ou de diabète complet
- Insuffisance pondérale (déterminée comme un IMC inférieur à 18,5 kg/m2)
- Surpoids ou obésité (déterminé comme un IMC supérieur à 24,9 kg/m2)
- Ceux qui suivent un régime à calories contrôlées ou d'autres restrictions alimentaires qui les empêcheraient de consommer le traitement probiotique et un régime riche en graisses et en calories.
- Ceux qui ne veulent pas restreindre leur consommation de produits laitiers fermentés.
- Ceux qui ont des intolérances alimentaires connues ou suspectées, des allergies ou une hypersensibilité
- Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
- Participation à un autre essai clinique
- Ceux qui ont donné du sang dans les 3 mois suivant la visite de sélection et les participants pour lesquels la participation à cette étude aboutirait à avoir donné plus de 1500 ml de sang au cours des 12 mois précédents.
- Participants qui prennent une forme quelconque de médicaments réguliers connus pour affecter le microbiote intestinal et/ou la sensibilité à l'insuline ou qui ont pris des antibiotiques au cours des 3 mois précédents.
- Les participants qui savent qu'ils ne seraient pas disponibles pour toutes les visites de laboratoire pendant la période d'étude de 4 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les participants recevront 2 doses de 65 ml de Yakult light par jour pendant 28 jours. Les participants suivront un régime riche en graisses (65 % des kilocalories) et riche en calories (150 % des besoins) du jour 21 au jour 28. |
Une boisson lactée fermentée contenant le probiotique Lactobacillus casei Shirota
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants suivront un régime riche en graisses (65 % des kilocalories) et riche en calories (150 % des besoins) du jour 21 au jour 28.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Le changement entre le régime pré- et post-riche en graisses (évalué aux jours 21 et 28)
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Évalué par un test oral de tolérance au glucose.
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Le changement entre le régime pré- et post-riche en graisses (évalué aux jours 21 et 28)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Calculé à partir de la taille et du poids.
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Concentration de glucose plasmatique à jeun
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Mesuré dans un échantillon de plasma à jeun.
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Concentration d'insuline sérique à jeun
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Mesuré dans un échantillon de sérum à jeun.
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Concentration plasmatique de triglycérides à jeun
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Mesuré dans un échantillon de plasma à jeun.
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Endotoxémie métabolique
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Marqueurs plasmatiques de l'endotoxémie
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Marqueurs de l'inflammation systémique
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Cytokines et chimiokines plasmatiques sélectionnées
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Réponse des incrétines à l'ingestion de glucose
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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BPL-1
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Analyse du microbiome
Délai: Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Analyse de l'ADN fécal du microbiote intestinal
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Jour 0, Jour 21 et Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl J Hulston, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R16-P132
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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