야쿠르트 섭취가 사람의 식이 유발 인슐린 저항성에 미치는 영향
2018년 10월 30일 업데이트: Carl Hulston, Loughborough University
야쿠르트 섭취가 사람의 식이 유발 인슐린 저항성에 미치는 영향. 대규모 코호트, 기계론적 후속 연구.
참가자는 Yakult 섭취 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 처음 20일 동안 피험자는 정상적인 식단을 섭취합니다(자세한 음식 일기를 계속 유지함). 21-28일에는 고지방/고칼로리 식단으로 전환합니다.
연구자들은 7일 동안 고지방, 고에너지 식단을 섭취하면 장내 미생물의 구성이 바뀌고 대사 내독소혈증/전신 염증을 유발할 뿐만 아니라 전신 인슐린 감수성이 감소할 것이라고 가정합니다(이전에 살펴본 바와 같이). 대조적으로 연구자들은 고지방식이를 하기 전 21일과 7일 동안 야쿠르트를 섭취하면 유리한 장내 미생물군을 유지하고 대사 내독소혈증/전신 염증을 예방하여 인슐린 작용/인슐린 민감성을 유지할 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-30세
- 신체 활동(한 번에 30분 이상 주 3회 이상 운동)
- 비 흡연자
- 심혈관 또는 대사성 질환이 없음
- 최소 6개월 동안 안정적인 체중
- 정상 체질량 지수(BMI: 18.5-24.9 kg/m2)*
준수(즉, 모든 학업 요건을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있음)
- 참고: BMI가 >24.9이지만 체지방 %(생체 전기 임피던스 분석으로 측정)가 남성의 경우 21% 미만, 여성의 경우 31%인 경우 PI의 재량에 따라 피험자를 모집할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 사용
- 채식주의자와 철저한 채식주의자
- 인슐린 저항성, 당뇨병 전단계 또는 완전 당뇨병 진단
- 저체중(BMI 18.5kg/m2 미만으로 판정)
- 과체중 또는 비만(BMI 24.9kg/m2 이상으로 판정)
- 프로바이오틱스 치료 및 고지방/고칼로리 식단 섭취를 방해하는 칼로리 조절 식단 또는 기타 식단 제한을 받는 사람들.
- 발효유제품 섭취를 제한하고 싶지 않은 분.
- 음식 과민증, 알레르기 또는 과민증이 있거나 의심되는 사람
- 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 과정 동안 임신할 의도가 있는 여성.
- 다른 임상시험 참여
- 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 혈액을 기증한 자 및 본 연구에 참여한 참가자는 이전 12개월 동안 1500ml 이상의 혈액을 기증한 적이 있을 것입니다.
- 장내 미생물 및/또는 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 형태의 일반 약물을 복용하거나 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 참가자.
- 4주간의 연구 기간 동안 모든 실험실 방문에 참석할 수 없다는 것을 알고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
참가자는 28일 동안 매일 2 x 65mL 야쿠르트 라이트를 받게 됩니다. 참가자는 21일부터 28일까지 고지방(킬로칼로리의 65%) 고칼로리(요구량의 150%) 식단을 섭취하게 됩니다. |
프로바이오틱 유산균 카제이 시로타를 함유한 발효유 음료
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간섭 없음: 대조군
참가자는 21일부터 28일까지 고지방(킬로칼로리의 65%) 고칼로리(요구량의 150%) 식단을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 감수성 지수
기간: 고지방식이 전후의 변화(21일과 28일에 평가)
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경구 포도당 내성 검사로 평가합니다.
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고지방식이 전후의 변화(21일과 28일에 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 0일, 21일, 28일
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키와 몸무게로 계산합니다.
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0일, 21일, 28일
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 0일, 21일, 28일
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공복 혈장 샘플에서 측정됨.
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0일, 21일, 28일
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공복 혈청 인슐린 농도
기간: 0일, 21일, 28일
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공복 혈청 샘플에서 측정됨.
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0일, 21일, 28일
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공복 혈장 트리글리세리드 농도
기간: 0일, 21일, 28일
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공복 혈장 샘플에서 측정됨.
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0일, 21일, 28일
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대사성 내독소혈증
기간: 0일, 21일, 28일
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내독소혈증의 혈장 마커
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0일, 21일, 28일
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전신 염증의 마커
기간: 0일, 21일, 28일
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선택된 혈장 사이토카인 및 케모카인
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0일, 21일, 28일
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포도당 섭취에 대한 인크레틴 반응
기간: 0일, 21일, 28일
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GLP-1
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0일, 21일, 28일
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마이크로바이옴 분석
기간: 0일, 21일, 28일
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장내 미생물의 대변 DNA 분석
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0일, 21일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl J Hulston, Loughborough University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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