Effets de la tDCS sur le contrôle cognitif et la régulation des émotions chez les patients déprimés
30 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le contrôle cognitif et la régulation des émotions chez les patients déprimés
Un contrôle cognitif déficient (CC) et l'utilisation de stratégies de régulation des émotions dysfonctionnelles (ERS) sont deux caractéristiques centrales de la dépression majeure.
Les deux sont associés à une activité réduite du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC).
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive sûre, simple et efficace pour moduler l'excitabilité corticale.
L'objectif de cet essai clinique randomisé, contrôlé par simulation et en double aveugle est d'examiner l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le CC et l'ERS chez des patients déprimés par rapport à des sujets sains.
Au total, l'étude comprendra 44 participants (22 patients déprimés et 22 sujets sains).
Chaque participant effectuera une tâche CC tout en recevant un tDCS factice dans une session et un tDCS anodal dans l'autre session (contrebalancé).
Ensuite, la « rumination » de l'ERS sera mesurée pendant une phase de repos au moyen d'un questionnaire et de mesures psychophysiologiques (variabilité de la fréquence cardiaque).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse (a) d'une amélioration du CC par la tDCS anodique et (b) d'une utilisation réduite de la stratégie de régulation des émotions dysfonctionnelles « rumination » après la tDCS anodique.
Dans l'ensemble, cette expérience fournira des données nouvelles et fiables pour le développement de nouvelles méthodes de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Hypothèse de travail : la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) peut améliorer le contrôle cognitif sain et altéré (CC) et réduire l'utilisation de stratégies de régulation des émotions dysfonctionnelles.
- Travaux antérieurs des enquêteurs : les travaux antérieurs des enquêteurs ont fourni des preuves décisives des effets dépendants de l'activité spécifiques à la polarité du tDCS sur le dlPFC gauche sur la planification cognitive et le contrôle du traitement de l'information émotionnelle chez les sujets sains et les patients atteints de DM. En particulier, une réduction de l'activité cérébrale préfrontale lors d'une tâche de mémoire de travail chez des patients atteints de MD a été trouvée en utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). De plus, les chercheurs ont démontré qu'une seule session, anodale, améliorant l'activité du tDCS vers le dlPFC gauche améliore le CC déficient chez les patients souffrant de dépression, tandis que le tDCS cathodique, réduisant l'activité, induit un biais de négativité de type dépression chez les sujets sains. De plus, les enquêteurs ont montré que pendant la tDCS anodique du dlPFC gauche, les sujets sains montraient (a) de meilleures performances dans une tâche CC (b) aucune augmentation de l'humeur colérique après la tâche par rapport à un groupe témoin et (c) une humeur colérique élevée était associée à une moins bonne performance dans la tâche CC.
- Objectifs et plan de travail : pour étudier les effets de la tDCS anodique du dLPFC gauche chez des sujets sains et déprimés, les chercheurs mèneront une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par simulation. En deux sessions, chaque participant (22 sujets déprimés et 22 sujets sains, N = 44) effectuera une tâche CC tout en recevant un tDCS anodique (1 mA) au dlPFC gauche dans une session et un tDCS factice dans l'autre session (contrebalancé). Ensuite, la « rumination » de l'ERS sera mesurée pendant une phase de repos au moyen d'un questionnaire et de mesures psychophysiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Baden-Württemberg
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Tubingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Hospital Tuebingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients déprimés
- dépression majeure diagnostiquée (DSM-V)
- médicament stable pendant quatre semaines
Critères d'inclusion pour tous les participants
- droitier
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions
- dispositif métallique dans tout le corps
- grossesse
- utilisation d'antipsychotiques von / stabilisateur de l'humeur
- trouble bipolaire diagnostiqué
- abus actuel de substances (nicotine exclue)
- maladies psychotiques diagnostiquées
- anorexie mentale diagnostiquée
- troubles de la personnalité diagnostiqués : groupe A, trouble de la personnalité antisociale, trouble de la personnalité borderline
Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :
- antécédents de troubles affectifs ou trouble affectif actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anodique
stimulation transcrânienne en courant continu du dlPFC gauche avec 1mA
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Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Stimulation factice
Stimulation factice en double aveugle (la stimulation diminuera après 30 secondes)
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pour la condition de contrôle placebo, la stimulation transcrânienne à courant continu ne durera que 30 secondes et sera ensuite réduite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle interstimulus et nombre d'essais corrects dans le PASAT
Délai: Évaluation pendant la stimulation/simulation de stimulation en deux séances jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours.
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Pour mesurer la performance dans le PASAT, le nombre d'essais corrects ainsi que l'intervalle interstimulus moyen seront évalués.
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Évaluation pendant la stimulation/simulation de stimulation en deux séances jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours.
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Changement d'affect positif et négatif
Délai: L'effet positif et négatif est évalué (a) juste avant et après le PASAT en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours. Et (b) également après la phase de repos en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours.
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Changement d'affect positif et négatif après, par rapport à avant d'effectuer le PASAT et également changement d'affect pendant la phase de repos.
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L'effet positif et négatif est évalué (a) juste avant et après le PASAT en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours. Et (b) également après la phase de repos en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée pendant la phase de repos juste après la mesure de l'affect.
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en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Score dans le questionnaire de rumination d'état
Délai: en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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L'état de rumination sera mesuré après la phase de repos
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en deux sessions jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01EE1403D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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