Efectos de tDCS sobre el control cognitivo y la regulación emocional en pacientes deprimidos
30 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) sobre el control cognitivo y la regulación de las emociones en pacientes deprimidos
El control cognitivo deficiente (CC) y el uso de estrategias de regulación emocional disfuncionales (ERS) son características centrales de la depresión mayor.
Ambos están asociados con una actividad reducida de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC).
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método no invasivo seguro, simple y efectivo para modular la excitabilidad cortical.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, con control simulado y doble ciego es examinar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en CC y ERS en pacientes deprimidos en comparación con sujetos sanos.
En general, el estudio incluirá a 44 participantes (22 pacientes deprimidos y 22 sujetos sanos).
Cada participante completará una tarea CC mientras recibe tDCS simulado en una sesión y tDCS anódica en la otra sesión (contrabalanceado).
Posteriormente se medirá la 'rumia' de la ERS durante una fase de reposo mediante un cuestionario y medidas psicofisiológicas (variabilidad de la frecuencia cardíaca).
Los investigadores plantean la hipótesis de (a) una mejora de CC por tDCS anódica y (b) un uso reducido de la estrategia de regulación emocional disfuncional "rumia" después de tDCS anódica.
En general, este experimento proporcionará datos nuevos y fiables para el desarrollo de nuevos métodos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
- Hipótesis de trabajo: la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) puede mejorar el control cognitivo (CC) saludable y deteriorado y reducir el uso de estrategias disfuncionales de regulación emocional.
- Trabajo previo de los investigadores: el trabajo previo de los investigadores ha proporcionado evidencia decisiva de los efectos dependientes de la actividad específicos de polaridad de tDCS a la dlPFC izquierda en la planificación cognitiva y el control del procesamiento de información emocional en sujetos sanos y pacientes con MD. En particular, se encontró una actividad cerebral prefrontal reducida durante una tarea de memoria de trabajo en pacientes con MD mediante el uso de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Además, los investigadores demostraron que una sola sesión, anódica, que aumenta la actividad de tDCS en el dlPFC izquierdo mejora la CC deficiente en pacientes con depresión, mientras que catódica, que reduce la actividad de tDCS, induce un sesgo de negatividad similar a la depresión en sujetos sanos. Además, los investigadores demostraron que durante la tDCS anódica de la dlPFC izquierda, los sujetos sanos mostraron (a) un mejor desempeño en una tarea de CC (b) ningún aumento en el estado de ánimo enojado después de la tarea en comparación con un grupo de control y (c) ese estado de ánimo elevado fue asociado a un peor desempeño en la tarea CC.
- Objetivos y plan de trabajo: para investigar los efectos de la tDCS anódica del dLPFC izquierdo en sujetos sanos y deprimidos, los investigadores llevarán a cabo un diseño cruzado doble ciego, aleatorizado, con control simulado. En dos sesiones, cada participante (22 sujetos deprimidos y 22 sanos, N = 44) completará una tarea CC mientras recibe tDCS anódica (1 mA) a la dlPFC izquierda en una sesión y tDCS simulada en la otra sesión (contrabalanceada). Posteriormente se medirá la 'rumia' de ERS durante una fase de reposo por medio de un cuestionario y medidas psicofisiológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Baden-Württemberg
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Tubingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Hospital Tuebingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes deprimidos
- depresión mayor diagnosticada (DSM-V)
- medicación estable durante cuatro semanas
Criterios de inclusión para todos los participantes
- diestro
Criterio de exclusión:
- historial de convulsiones
- dispositivo de metal en todo el cuerpo
- el embarazo
- uso de antipsicóticos von / estabilizador del estado de ánimo
- trastorno bipolar diagnosticado
- Abuso actual de sustancias (excluida la nicotina)
- enfermedades psicóticas diagnosticadas
- anorexia nerviosa diagnosticada
- Trastornos de la personalidad diagnosticados: grupo A, trastorno de personalidad antisocial, trastorno límite de la personalidad
Criterios de exclusión para participantes sanos:
- antecedentes de trastornos afectivos o trastorno afectivo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: tDCS anódico
estimulación de corriente continua transcraneal del dlPFC izquierdo con 1mA
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Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Estimulación simulada
Estimulación simulada doble ciego (la estimulación se reducirá después de 30 segundos)
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para la condición de control con placebo, la estimulación de corriente continua transcraneal solo durará 30 segundos y luego se reducirá gradualmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interstimulusintervall y número de intentos correctos en el PASAT
Periodo de tiempo: Evaluación durante la estimulación/estimulación simulada en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días.
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Para medir el desempeño en el PASAT se evaluará el número de intentos correctos así como el Interstimulusintervall medio.
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Evaluación durante la estimulación/estimulación simulada en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días.
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Cambio de afecto positivo y negativo.
Periodo de tiempo: El afecto positivo y negativo se evalúa (a) justo antes y después del PASAT en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días. Y (b) también después de la fase de descanso en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días.
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Cambio de afecto positivo y negativo después, en comparación con antes de realizar el PASAT y también cambio del afecto durante la fase de reposo.
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El afecto positivo y negativo se evalúa (a) justo antes y después del PASAT en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días. Y (b) también después de la fase de descanso en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días.
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días
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La Variabilidad del Ritmo Cardíaco se medirá durante la fase de reposo inmediatamente después de la medición del efecto.
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en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días
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Puntuación en el cuestionario de rumiación del estado
Periodo de tiempo: en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días
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El estado de rumiación se medirá después de la fase de reposo.
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en dos sesiones hasta la finalización del estudio, en promedio 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01EE1403D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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