Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS na kognitivní kontrolu a regulaci emocí u pacientů s depresí

30. ledna 2017 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Vliv transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na kognitivní kontrolu a regulaci emocí u pacientů s depresí

Nedostatečná kognitivní kontrola (CC) a používání dysfunkčních strategií regulace emocí (ERS) jsou obě hlavní charakteristiky velké deprese. Oba jsou spojeny se sníženou aktivitou dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC). Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je bezpečná, jednoduchá a účinná neinvazivní metoda k modulaci kortikální excitability. Cílem této randomizované, falešně kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studie je prozkoumat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na CC a ERS u pacientů s depresí ve srovnání se zdravými subjekty. Celkově bude studie zahrnovat 44 účastníků (22 pacientů s depresí a 22 zdravých subjektů). Každý účastník dokončí úkol CC, přičemž obdrží falešné tDCS v jedné relaci a anodické tDCS ve druhé relaci (vyvážené). Poté bude měřeno ERS „přežvykování“ během klidové fáze pomocí dotazníku a psychofyziologických měření (variabilita srdeční frekvence). Vyšetřovatelé předpokládají (a) zlepšení CC anodickým tDCS a (b) snížené používání dysfunkční strategie regulace emocí „přežvykování“ po anodickém tDCS. Celkově tento experiment poskytne nová a spolehlivá data pro vývoj nových léčebných metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pracovní hypotéza: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC) může zlepšit zdravou a narušenou kognitivní kontrolu (CC) a snížit používání dysfunkčních strategií regulace emocí.
  2. Předchozí práce výzkumných pracovníků: Předchozí práce výzkumných pracovníků poskytly rozhodující důkazy o polaritě specifických na aktivitě závislých účincích tDCS na levém dlPFC na kognitivní plánování a kontrolu zpracování emočních informací u zdravých subjektů a pacientů s MD. Použitím blízké infračervené spektroskopie (NIRS) byla zjištěna zejména snížená prefrontální mozková aktivita během úkolu pracovní paměti u pacientů s MD. Kromě toho výzkumníci prokázali, že jediné sezení, anodické, aktivitu zvyšující tDCS do levého dlPFC zmírňuje deficitní CC u pacientů s depresí, zatímco katodické, aktivitu snižující tDCS vyvolává u zdravých subjektů negativní zkreslení podobné depresi. Kromě toho vyšetřovatelé ukázali, že během anodického tDCS levého dlPFC zdravé subjekty vykazovaly (a) lepší výkon v úloze CC (b) žádné zvýšení rozzlobené nálady po úkolu ve srovnání s kontrolní skupinou a (c) zvýšená rozzlobená nálada byla spojené s horším výkonem v úloze CC.
  3. Cíle a pracovní plán: pro prozkoumání účinků anodického tDCS levého dLPFC u zdravých a depresivních subjektů provedou výzkumníci dvojitě zaslepený, randomizovaný, falešně kontrolovaný, zkřížený design. Ve dvou sezeních každý účastník (22 depresivních a 22 zdravých subjektů, N= 44) dokončí úkol CC, přičemž obdrží anodický tDCS (1 mA) do levého dlPFC v jednom sezení a falešný tDCS ve druhém sezení (vyvážené). Poté bude ERS „přežvykování“ měřeno během klidové fáze pomocí dotazníku a psychofyziologických měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tubingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
        • Nábor
        • University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s depresí

  • diagnostikovaná velká deprese (DSM-V)
  • stabilní léky po dobu čtyř týdnů

Kritéria začlenění pro všechny účastníky

  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatů
  • kovové zařízení po celém těle
  • těhotenství
  • užívání von antipsychotik / stabilizátorů nálady
  • diagnostikovaná bipolární porucha
  • současné zneužívání návykových látek (kromě nikotinu)
  • diagnostikovaná psychotická onemocnění
  • diagnostikována mentální anorexie
  • diagnostikované poruchy osobnosti: shluk A, antisociální porucha osobnosti, hraniční porucha osobnosti

Kritéria vyloučení pro zdravé účastníky:

  • anamnéza afektivních poruch nebo současná afektivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: anodický tDCS
transkraniální stejnosměrná stimulace levého dlPFC s 1mA
Přístroj: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • anodický tDCS
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná stimulace
Dvojitě slepá simulovaná stimulace (stimulace bude po 30 sekundách zpomalena)
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (falešná)
pro podmínku s placebem bude transkraniální stimulace stejnosměrným proudem trvat pouze 30 sekund a poté bude postupně snižována.
Ostatní jména:
  • falešné tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interstimulusintervall a počet správných pokusů v PASAT
Časové okno: Hodnocení během stimulace/falešné stimulace ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní.
Pro měření výkonu v PASAT bude vyhodnocen počet správných pokusů a také průměrný interstimulusintervall.
Hodnocení během stimulace/falešné stimulace ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní.
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Pozitivní a negativní vliv je hodnocen (a) těsně před a po PASAT ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní. A (b) také po klidové fázi ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní.
Změna pozitivního a negativního účinku po, oproti před provedením PASAT a také změna vlivu během klidové fáze.
Pozitivní a negativní vliv je hodnocen (a) těsně před a po PASAT ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní. A (b) také po klidové fázi ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní.
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní
Variabilita srdeční frekvence bude měřena během klidové fáze hned po měření vlivu.
ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní
Skóre ve státním ruminačním dotazníku
Časové okno: ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní
Stav přežvykování bude měřen po klidové fázi
ve dvou sezeních po dokončení studie, v průměru 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
Universität Tübingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01EE1403D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit