Влияние tDCS на когнитивный контроль и регуляцию эмоций у пациентов с депрессией
30 января 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на когнитивный контроль и регуляцию эмоций у пациентов с депрессией
Недостаточный когнитивный контроль (CC) и использование стратегий дисфункциональной регуляции эмоций (ERS) являются центральными характеристиками большой депрессии.
Оба связаны со сниженной активностью дорсолатеральной префронтальной коры (длПФК).
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является безопасным, простым и эффективным неинвазивным методом модуляции корковой возбудимости.
Цель этого рандомизированного, ложно-контролируемого, двойного слепого клинического исследования — изучить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на CC и ERS у пациентов с депрессией по сравнению со здоровыми субъектами.
Всего в исследовании примут участие 44 человека (22 пациента с депрессией и 22 здоровых человека).
Каждый участник выполнит задачу CC, получая фиктивную tDCS в одном сеансе и анодную tDCS в другом сеансе (уравновешенном).
После этого во время фазы отдыха будет измеряться «руминация» ЭПС с помощью анкеты и психофизиологических показателей (вариабельность сердечного ритма).
Исследователи предполагают (а) улучшение CC с помощью анодной tDCS и (b) снижение использования стратегии дисфункциональной регуляции эмоций «руминация» после анодной tDCS.
В целом этот эксперимент предоставит новые и надежные данные для разработки новых методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Рабочая гипотеза: анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) дорсолатеральной префронтальной коры (dlPFC) может усилить здоровый и нарушенный когнитивный контроль (CC) и уменьшить использование дисфункциональных стратегий регуляции эмоций.
- Предыдущая работа исследователей: Предыдущая работа исследователей предоставила убедительные доказательства зависящего от полярности воздействия tDCS на левую dlPFC на когнитивное планирование и контроль обработки эмоциональной информации у здоровых субъектов и пациентов с MD. В частности, с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (БИКС) было обнаружено снижение активности префронтального мозга во время задания на рабочую память у пациентов с МД. Кроме того, исследователи продемонстрировали, что один сеанс, анодный, усиливающий активность tDCS влево dlPFC, улучшает недостаточность CC у пациентов с депрессией, тогда как катодный, снижающий активность tDCS, вызывает склонность к негативизму, подобную депрессии, у здоровых субъектов. Кроме того, исследователи показали, что во время анодной tDCS левой длПФК здоровые испытуемые демонстрировали (а) лучшую производительность в задаче СС, (б) отсутствие повышения гневливого настроения после задачи по сравнению с контрольной группой и (в) повышенное гневное настроение было связано с худшей производительностью в задаче CC.
- Цели и план работы: для изучения эффектов анодной tDCS левой dLPFC у здоровых и депрессивных субъектов исследователи проведут двойной слепой, рандомизированный, ложно-контролируемый, перекрестный дизайн. В течение двух сеансов каждый участник (22 человека с депрессией и 22 здоровых субъекта, N = 44) выполнял задачу CC, получая анодную tDCS (1 мА) в левую длПФК в одном сеансе и имитируя tDCS в другом сеансе (уравновешенном). После этого во время фазы отдыха будет измеряться «руминация» ERS с помощью анкеты и психофизиологических показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Hospital Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для пациентов с депрессией
- диагностированная большая депрессия (DSM-V)
- стабильное лекарство в течение четырех недель
Критерии включения для всех участников
- правша
Критерий исключения:
- история приступов
- металлическое устройство по всему телу
- беременность
- использование антипсихотиков фон/стабилизаторов настроения
- диагностированное биполярное расстройство
- текущее злоупотребление психоактивными веществами (за исключением никотина)
- диагностированные психические заболевания
- диагностирована нервная анорексия
- диагностированные расстройства личности: кластер А, антисоциальное расстройство личности, пограничное расстройство личности
Критерии исключения для здоровых участников:
- история аффективных расстройств или текущее аффективное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: анодный tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током левой длПФК с током 1 мА
|
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Симуляционная стимуляция
Двойная слепая симуляционная стимуляция (стимулирование прекращается через 30 секунд).
|
в условиях плацебо-контроля транскраниальная стимуляция постоянным током будет продолжаться только в течение 30 секунд, а затем будет снижаться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межстимульный интервал и количество правильных проб в PASAT
Временное ограничение: Оценка во время стимуляции/имитационной стимуляции за два сеанса до завершения исследования, в среднем 10 дней.
|
Для измерения производительности в PASAT будет оцениваться количество правильных испытаний, а также средний межстимульный интервал.
|
Оценка во время стимуляции/имитационной стимуляции за два сеанса до завершения исследования, в среднем 10 дней.
|
|
Смена положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Положительный и отрицательный эффект оценивается (а) непосредственно до и после PASAT за два сеанса по завершении исследования, в среднем через 10 дней. И (b) также после фазы отдыха в двух сессиях до завершения исследования, в среднем 10 дней.
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта после, по сравнению с до выполнения PASAT, а также изменение аффекта во время фазы отдыха.
|
Положительный и отрицательный эффект оценивается (а) непосредственно до и после PASAT за два сеанса по завершении исследования, в среднем через 10 дней. И (b) также после фазы отдыха в двух сессиях до завершения исследования, в среднем 10 дней.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: в две сессии по завершению обучения, в среднем 10 дней
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться во время фазы отдыха сразу после измерения воздействия.
|
в две сессии по завершению обучения, в среднем 10 дней
|
|
Оценка в опроснике состояния размышлений
Временное ограничение: в две сессии по завершению обучения, в среднем 10 дней
|
Состояние размышлений будет измеряться после фазы отдыха.
|
в две сессии по завершению обучения, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01EE1403D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .