TDCS 对抑郁症患者认知控制和情绪调节的影响
2017年1月30日 更新者：University Hospital Tuebingen
经颅直流电刺激 (tDCS) 对抑郁症患者认知控制和情绪调节的影响
认知控制缺陷 (CC) 和功能失调的情绪调节策略 (ERS) 的使用都是重度抑郁症的核心特征。
两者都与背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 活动减少有关。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全、简单、有效的非侵入性调节皮质兴奋性的方法。
这项随机、假对照、双盲临床试验的目的是检查与健康受试者相比，经颅直流电刺激 (tDCS) 对抑郁症患者 CC 和 ERS 的影响。
总体而言，该研究将包括 44 名参与者（22 名抑郁患者和 22 名健康受试者）。
每个参与者将完成一项 CC 任务，同时在一个会话中接收假 tDCS，在另一个会话中接收阳极 tDCS（平衡）。
之后，将在休息阶段通过问卷调查和心理生理学测量（心率变异性）测量 ERS“反刍”。
研究人员假设 (a) 通过阳极 tDCS 改善 CC 和 (b) 在阳极 tDCS 后减少使用功能失调的情绪调节策略“反刍”。
总体而言，该实验将为开发新的治疗方法提供新的可靠数据。
研究概览
详细说明
- 工作假设：背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 的阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 可以增强健康和受损的认知控制 (CC)，并减少功能失调的情绪调节策略的使用。
- 研究人员之前的工作：研究人员之前的工作为 tDCS 对左侧 dlPFC 的极性特异性活动依赖性影响对健康受试者和 MD 患者的认知规划和情绪信息处理控制提供了决定性证据。 特别是，通过使用近红外光谱 (NIRS) 发现 MD 患者在工作记忆任务期间前额叶大脑活动减少。 此外，研究人员证明，对左侧 dlPFC 进行单次正极活动增强 tDCS 可改善抑郁症患者的 CC 缺陷，而阴极活动减少 tDCS 会在健康受试者中引起类似抑郁症的消极偏见。 此外，研究人员表明，在左侧 dlPFC 健康受试者的阳极 tDCS 期间，（a）在 CC 任务中表现更好（b）与对照组相比，任务后愤怒情绪没有增加，以及（c）愤怒情绪升高与 CC 任务中的较差性能相关。
- 目标和工作计划：为了研究左侧 dLPFC 的阳极 tDCS 对健康和抑郁受试者的影响，研究人员将进行双盲、随机、假对照、交叉设计。 在两个会话中，每个参与者（22 个抑郁和 22 个健康受试者，N = 44）将完成 CC 任务，同时在一个会话中接受阳极 tDCS（1 mA）到左侧 dlPFC，在另一个会话中接受假 tDCS（平衡）。 之后，将通过问卷调查和心理生理学措施在休息阶段测量 ERS“反刍”。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- 招聘中
- University Hospital Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
抑郁症患者的纳入标准
- 诊断为重度抑郁症 (DSM-V)
- 稳定用药四个星期
所有参与者的纳入标准
- 右撇子
排除标准：
- 癫痫病史
- 全身金属装置
- 怀孕
- 使用 von 抗精神病药/情绪稳定剂
- 诊断为双相情感障碍
- 目前滥用药物（尼古丁除外）
- 确诊精神病
- 确诊神经性厌食症
- 诊断出的人格障碍：A组，反社会人格障碍，边缘性人格障碍
健康参与者的排除标准：
- 情感障碍史或当前情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：阳极 tDCS
1mA左dlPFC经颅直流电刺激
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：假刺激
双盲假刺激（刺激将在 30 秒后逐渐减弱）
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对于安慰剂对照条件，经颅直流电刺激将仅持续 30 秒，然后逐渐下降。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PASAT 中的刺激间隔和正确试验次数
大体时间：在研究完成前的两次刺激/假刺激期间进行评估，平均持续 10 天。
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为了衡量 PASAT 的表现，将评估正确试验的次数以及平均刺激间隔。
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在研究完成前的两次刺激/假刺激期间进行评估，平均持续 10 天。
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积极和消极影响的变化
大体时间：在 PASAT 之前和之后通过研究完成的两个阶段评估正面和负面影响 (a)，平均 10 天。并且 (b) 在完成学习的两个疗程的休息阶段之后，平均 10 天。
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与执行 PASAT 之前相比，积极和消极情绪的变化以及休息阶段的影响变化。
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在 PASAT 之前和之后通过研究完成的两个阶段评估正面和负面影响 (a)，平均 10 天。并且 (b) 在完成学习的两个疗程的休息阶段之后，平均 10 天。
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心率变异性
大体时间：通过学习完成分两节课，平均 10 天
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心率变异性将在影响测量后的静息阶段进行测量。
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通过学习完成分两节课，平均 10 天
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状态反刍问卷得分
大体时间：通过学习完成分两节课，平均 10 天
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状态反刍将在休息阶段后测量
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通过学习完成分两节课，平均 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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