Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS na kontrolę poznawczą i regulację emocji u pacjentów z depresją

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na kontrolę poznawczą i regulację emocji u pacjentów z depresją

Niedostateczna kontrola poznawcza (CC) i stosowanie dysfunkcyjnych strategii regulacji emocji (ERS) to główne cechy dużej depresji. Oba są związane ze zmniejszoną aktywnością grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC). Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest bezpieczną, prostą i skuteczną nieinwazyjną metodą modulowania pobudliwości korowej. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego pozornie badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na CC i ERS u pacjentów z depresją w porównaniu ze zdrowymi osobami. Ogółem w badaniu weźmie udział 44 uczestników (22 pacjentów z depresją i 22 zdrowych osób). Każdy uczestnik wykona zadanie CC, otrzymując pozorowany tDCS w jednej sesji i anodowy tDCS w drugiej sesji (z przeciwwagą). Następnie ERS „przeżuwanie” będzie mierzone podczas fazy spoczynku za pomocą kwestionariusza i pomiarów psychofizjologicznych (zmienność rytmu serca). Badacze stawiają hipotezę (a) poprawę CC przez anodowy tDCS oraz (b) zmniejszone wykorzystanie dysfunkcjonalnej strategii regulacji emocji „przeżuwania” po anodowym tDCS. Ogólnie rzecz biorąc, ten eksperyment dostarczy nowych i wiarygodnych danych do opracowania nowych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Hipoteza robocza: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) może poprawić zdrową i zaburzoną kontrolę poznawczą (CC) i ograniczyć stosowanie dysfunkcyjnych strategii regulacji emocji.
  2. Poprzednia praca badaczy: Poprzednia praca badaczy dostarczyła decydujących dowodów na zależne od polaryzacji, zależne od aktywności efekty tDCS na lewe dlPFC na planowanie poznawcze i kontrolę przetwarzania informacji emocjonalnych u zdrowych osób i pacjentów z MD. W szczególności zmniejszoną aktywność mózgu przedczołowego podczas zadań związanych z pamięcią roboczą u pacjentów z MD stwierdzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Ponadto badacze wykazali, że pojedyncza sesja, anodowa, wzmacniająca aktywność tDCS w lewo dlPFC, łagodzi niedobór CC u pacjentów z depresją, podczas gdy katodowa, zmniejszająca aktywność tDCS, wywołuje podobne do depresji nastawienie negatywne u zdrowych osób. Ponadto badacze wykazali, że podczas anodalnego tDCS lewego dlPFC zdrowi ochotnicy wykazywali (a) lepsze wyniki w zadaniu CC (b) brak wzrostu nastroju złości po zadaniu w porównaniu z grupą kontrolną oraz (c) podwyższony nastrój złości był wiąże się z gorszym wykonaniem zadania CC.
  3. Cele i plan pracy: w celu zbadania skutków anodowego tDCS lewego dLPFC u osób zdrowych i z depresją, badacze przeprowadzą podwójnie ślepy, randomizowany, pozorowany, krzyżowy projekt. W dwóch sesjach każdy uczestnik (22 osób z depresją i 22 osób zdrowych, N = 44) wykona zadanie CC, otrzymując anodowy tDCS (1 mA) do lewego dlPFC w jednej sesji i pozorowany tDCS w drugiej sesji (zrównoważony). Następnie „przeżuwanie” ERS będzie mierzone podczas fazy spoczynku za pomocą kwestionariusza i pomiarów psychofizjologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tubingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z depresją

  • zdiagnozowana duża depresja (DSM-V)
  • stabilny lek przez cztery tygodnie

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników

  • praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • historia napadów padaczkowych
  • metalowe urządzenie w całym ciele
  • ciąża
  • stosowanie leków przeciwpsychotycznych von / stabilizatorów nastroju
  • zdiagnozowana choroba afektywna dwubiegunowa
  • obecne nadużywanie substancji (bez nikotyny)
  • zdiagnozowane choroby psychotyczne
  • zdiagnozowana anoreksja
  • zdiagnozowane zaburzenia osobowości: skupienie A, osobowość antyspołeczna, osobowość borderline

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:

  • historia zaburzeń afektywnych lub obecne zaburzenie afektywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: anodowy tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym lewego dlPFC prądem 1mA
Urządzenie: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Inne nazwy:
  • anodowy tDCS
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja
Podwójnie ślepa stymulacja pozorowana (stymulacja zostanie wyhamowana po 30 sekundach)
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (pozorowana)
w warunkach kontroli placebo przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie trwała tylko przez 30 sekund, a następnie zostanie zmniejszona.
Inne nazwy:
  • fałszywy tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interstimulusintervall i liczba poprawnych prób w PASAT
Ramy czasowe: Ocena podczas stymulacji/pozorowanej stymulacji w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni.
Aby zmierzyć wydajność w teście PASAT, oceniona zostanie liczba poprawnych prób, jak również średni odstęp między bodźcami.
Ocena podczas stymulacji/pozorowanej stymulacji w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni.
Zmiana afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Pozytywny i negatywny wpływ jest oceniany (a) tuż przed i po PASAT w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni. Oraz (b) również po fazie odpoczynku w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni.
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu po, w porównaniu do przed wykonaniem PASAT, a także zmiana afektu w fazie spoczynku.
Pozytywny i negatywny wpływ jest oceniany (a) tuż przed i po PASAT w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni. Oraz (b) również po fazie odpoczynku w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni.
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni
Zmienność rytmu serca zostanie zmierzona podczas fazy spoczynku zaraz po pomiarze wpływu.
w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni
Wynik w kwestionariuszu przeżuwania stanu
Ramy czasowe: w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni
Stan przeżuwania będzie mierzony po fazie spoczynku
w dwóch sesjach do zakończenia badania, średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research
Universität Tübingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01EE1403D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj