Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tDCS på kognitiv kontroll och känsloreglering hos deprimerade patienter

30 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på kognitiv kontroll och känsloreglering hos deprimerade patienter

Bristande kognitiv kontroll (CC) och användningen av dysfunktionella känsloregleringsstrategier (ERS) är båda centrala kännetecken för egentlig depression. Båda är förknippade med minskad aktivitet hos den dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC). Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker, enkel och effektiv icke-invasiv metod för att modulera den kortikala excitabiliteten. Målet med denna randomiserade, skenkontrollerade, dubbelblinda kliniska studie är att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på CC och ERS hos deprimerade patienter jämfört med friska försökspersoner. Totalt kommer studien att omfatta 44 deltagare (22 deprimerade patienter och 22 friska försökspersoner). Varje deltagare kommer att slutföra en CC-uppgift samtidigt som de får sken-tDCS i en session och anodal tDCS i den andra sessionen (motvikt). Därefter kommer ERS 'idisslande' att mätas under en vilofas med hjälp av ett frågeformulär och psykofysiologiska mätningar (hjärtfrekvensvariabilitet). Utredarna antar (a) en förbättring av CC genom anodal tDCS och (b) en minskad användning av den dysfunktionella känsloregleringsstrategin "idisslande" efter anodal tDCS. Sammantaget kommer detta experiment att ge nya och tillförlitliga data för utveckling av nya behandlingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Arbetshypotes: anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av den dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC) kan förbättra hälsosam och nedsatt kognitiv kontroll (CC) och minska användningen av dysfunktionella känsloregleringsstrategier.
  2. Utredarnas tidigare arbete: Utredarnas tidigare arbete har gett avgörande bevis för polaritetsspecifika aktivitetsberoende effekter av tDCS till vänster dlPFC på kognitiv planering och kontroll av emotionell informationsbehandling hos friska försökspersoner och patienter med MD. Särskilt reducerad prefrontal hjärnaktivitet under en arbetsminnesuppgift hos patienter med MD hittades med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS). Dessutom visade forskarna att en enda session, anod, aktivitetsförbättrande tDCS till vänster dlPFC förbättrar bristfällig CC hos patienter med depression, medan katod, aktivitetsreducerande tDCS, inducerar en depressionsliknande negativitetsbias hos friska försökspersoner. Vidare visade utredarna att under anodal tDCS av vänster dlPFC visade friska försökspersoner (a) bättre prestation i en CC-uppgift (b) ingen ökning av argt humör efter uppgiften jämfört med en kontrollgrupp och (c) att förhöjt argt humör var kopplat till en sämre prestation i CC-uppgiften.
  3. Mål och arbetsplan: för att undersöka effekterna av anodal tDCS av vänster dLPFC hos friska och deprimerade försökspersoner kommer utredarna att genomföra en dubbelblind, randomiserad, skenkontrollerad, cross-over-design. I två sessioner kommer varje deltagare (22 deprimerade och 22 friska försökspersoner, N= 44) att slutföra en CC-uppgift samtidigt som de får anodal tDCS (1 mA) till vänster dlPFC i en session och sham tDCS i den andra sessionen (motbalanserad). Efteråt kommer ERS "idisslande" att mätas under en vilofas med hjälp av ett frågeformulär och psykofysiologiska mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tubingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University Hospital Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deprimerade patienter

  • diagnostiserad egentlig depression (DSM-V)
  • stabil medicinering i fyra veckor

Inklusionskriterier för alla deltagare

  • högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • historia av anfall
  • metallanordning i hela kroppen
  • graviditet
  • användning av von antipsykotika/humörstabilisator
  • diagnostiserad bipolär sjukdom
  • aktuellt missbruk (exklusive nikotin)
  • diagnostiserade psykotiska sjukdomar
  • diagnosen anorexia nervosa
  • diagnostiserade personlighetsstörningar: kluster A, antisocial personlighetsstörning, borderline personlighetsstörning

Uteslutningskriterier för friska deltagare:

  • historia av affektiva störningar eller nuvarande affektiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: anodal tDCS
transkraniell likströmsstimulering av vänster dlPFC med 1mA
Enhet: anodal transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • anodal tDCS
PLACEBO_COMPARATOR: Sham stimulering
Dubbelblind skenstimulering (stimuleringen kommer att minska efter 30 sek.)
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (bluff)
för placebokontrolltillståndet kommer den transkraniella likströmsstimuleringen bara att vara i 30 sekunder och kommer sedan att rampas ned.
Andra namn:
  • bluff tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interstimulusintervall och antal korrekta försök i PASAT
Tidsram: Bedömning under stimulering/ skenstimulering i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
För att mäta prestandan i PASAT kommer antalet korrekta försök samt det genomsnittliga interstimulusintervallet att bedömas.
Bedömning under stimulering/ skenstimulering i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
Förändring av positiv och negativ påverkan
Tidsram: Den positiva och negativa effekten bedöms (a) precis före och efter PASAT i två sessioner genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar. Och (b) även efter vilofasen i två sessioner genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
Förändring av positiv och negativ affekt efter, jämfört med före utförande av PASAT och även förändring av affekt under vilofasen.
Den positiva och negativa effekten bedöms (a) precis före och efter PASAT i två sessioner genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar. Och (b) även efter vilofasen i två sessioner genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
Hjärtslagsvariation
Tidsram: i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Hjärtfrekvensvariabiliteten kommer att mätas under vilofasen direkt efter mätningen av affekten.
i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Poäng i statligt idisslande frågeformulär
Tidsram: i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar
Tillståndet idisslas kommer att mätas efter vilofasen
i två pass genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research
Universität Tübingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01EE1403D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera