Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS på kognitiv kontrol og følelsesregulering hos deprimerede patienter

30. januar 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på kognitiv kontrol og følelsesregulering hos deprimerede patienter

Mangelfuld kognitiv kontrol (CC) og brugen af ​​dysfunktionelle følelsesreguleringsstrategier (ERS) er begge centrale karakteristika ved svær depression. Begge er forbundet med nedsat aktivitet af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC). Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en sikker, enkel og effektiv ikke-invasiv metode til at modulere den kortikale excitabilitet. Målet med dette randomiserede, falske kontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på CC og ERS hos deprimerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner. Samlet set vil undersøgelsen omfatte 44 deltagere (22 deprimerede patienter og 22 raske forsøgspersoner). Hver deltager vil fuldføre en CC-opgave, mens de modtager sham tDCS i én session og anodal tDCS i den anden session (modbalanceret). Bagefter vil ERS 'drøvtygningen' blive målt i en hvilefase ved hjælp af et spørgeskema og psykofysiologiske mål (pulsvariabilitet). Efterforskerne antager (a) en forbedring af CC ved anodal tDCS og (b) en reduceret brug af den dysfunktionelle følelsesreguleringsstrategi 'ruminering' efter anodal tDCS. Samlet set vil dette eksperiment give nye og pålidelige data til udvikling af nye behandlingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Arbejdshypotese: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) kan forbedre sund og svækket kognitiv kontrol (CC) og reducere brugen af ​​dysfunktionelle følelsesreguleringsstrategier.
  2. Efterforskernes tidligere arbejde: Efterforskernes tidligere arbejde har givet afgørende bevis for polaritetsspecifikke aktivitetsafhængige effekter af tDCS til venstre dlPFC på kognitiv planlægning og kontrol af følelsesmæssig informationsbehandling hos raske forsøgspersoner og patienter med MD. Især nedsat præfrontal hjerneaktivitet under en arbejdshukommelsesopgave hos patienter med MD blev fundet ved brug af nær infrarød spektroskopi (NIRS). Derudover viste efterforskerne, at en enkelt session, anodal, aktivitetsforøgende tDCS til venstre dlPFC forbedrer mangelfuld CC hos patienter med depression, hvorimod katodisk, aktivitetsreducerende tDCS inducerer en depressionslignende negativitetsbias hos raske forsøgspersoner. Endvidere viste efterforskerne, at under anodal tDCS af venstre dlPFC viste raske forsøgspersoner (a) bedre præstationer i en CC-opgave (b) ingen stigning i vredt humør efter opgaven sammenlignet med en kontrolgruppe og (c) at forhøjet vredt humør var forbundet med en dårligere præstation i CC-opgaven.
  3. Mål og arbejdsplan: For at undersøge virkningerne af anodal tDCS af venstre dLPFC hos raske og deprimerede forsøgspersoner vil efterforskerne udføre et dobbeltblindt, randomiseret, sham-kontrolleret, cross-over design. I to sessioner vil hver deltager (22 deprimerede og 22 raske forsøgspersoner, N= 44) fuldføre en CC-opgave, mens de modtager anodal tDCS (1 mA) til venstre dlPFC i den ene session og sham tDCS i den anden session (modbalanceret). Bagefter vil ERS 'drøvtygningen' blive målt i en hvilefase ved hjælp af et spørgeskema og psykofysiologiske mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tubingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deprimerede patienter

  • diagnosticeret svær depression (DSM-V)
  • stabil medicin i fire uger

Inklusionskriterier for alle deltagere

  • højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • metalanordning i hele kroppen
  • graviditet
  • brug af von antipsykotika / humørstabilisator
  • diagnosticeret bipolar lidelse
  • nuværende stofmisbrug (nikotin udelukket)
  • diagnosticeret psykotiske sygdomme
  • diagnosticeret anorexia nervosa
  • diagnosticerede personlighedsforstyrrelser: klynge A, antisocial personlighedsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse

Eksklusionskriterier for raske deltagere:

  • historie med affektive lidelser eller aktuelle affektive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: anodal tDCS
transkraniel jævnstrømsstimulering af venstre dlPFC med 1mA
Enhed: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • anodal tDCS
PLACEBO_COMPARATOR: Sham stimulering
Dobbeltblind simuleret stimulering (stimuleringen vil blive rampet ned efter 30 sek.)
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (sham)
for placebokontroltilstanden vil den transkranielle jævnstrømsstimulering kun vare i 30 sekunder og vil derefter blive rampet ned.
Andre navne:
  • sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interstimulusintervall og antal korrekte forsøg i PASAT
Tidsramme: Vurdering under stimulering/sham-stimulering i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage.
For at måle ydeevnen i PASAT vil antallet af korrekte forsøg samt det gennemsnitlige interstimulusintervall blive vurderet.
Vurdering under stimulering/sham-stimulering i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage.
Ændring af positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Den positive og negative påvirkning vurderes (a) lige før og efter PASAT i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage. Og (b) også efter hvilefasen i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage.
Ændring af positiv og negativ affekt efter, i forhold til før udførelse af PASAT og også ændring af affekt under hvilefasen.
Den positive og negative påvirkning vurderes (a) lige før og efter PASAT i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage. Og (b) også efter hvilefasen i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage.
Pulsvariation
Tidsramme: i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive målt under hvilefasen lige efter målingen af ​​affekten.
i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Score i statens drøvtygningsspørgeskema
Tidsramme: i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Tilstandsdrøvtygningen vil blive målt efter hvilefasen
i to sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
Universität Tübingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (SKØN)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01EE1403D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner