TDCS가 우울증 환자의 인지 조절 및 감정 조절에 미치는 영향
2017년 1월 30일 업데이트: University Hospital Tuebingen
경두개 직류 자극(tDCS)이 우울증 환자의 인지 조절 및 감정 조절에 미치는 영향
인지 조절 부족(CC)과 기능 장애가 있는 감정 조절 전략(ERS)의 사용은 모두 주요 우울증의 핵심 특징입니다.
둘 다 dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC)의 활동 감소와 관련이 있습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 조절하는 안전하고 간단하며 효과적인 비침습적 방법입니다.
이 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 임상 시험의 목표는 건강한 피험자와 비교하여 우울증 환자의 CC 및 ERS에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다.
전체적으로 이 연구에는 44명의 참가자(우울증 환자 22명과 건강한 피험자 22명)가 포함될 것입니다.
각 참가자는 한 세션에서 가짜 tDCS를 받고 다른 세션에서 양극 tDCS를 받는 동안 CC 작업을 완료합니다(균형 조정됨).
이후 ERS '반추'는 설문지 및 정신생리학적 측정(심박수 변동성)을 통해 휴식기 동안 측정됩니다.
연구자들은 (a) 양극 tDCS에 의한 CC의 개선 및 (b) 양극 tDCS 후 역기능 감정 조절 전략 '반추'의 사용 감소를 가정합니다.
전반적으로 이 실험은 새로운 치료 방법 개발을 위한 새롭고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 작업 가설: 배외측 전두엽 피질(dlPFC)의 양극 경두개 직류 자극(tDCS)은 건강하고 손상된 인지 제어(CC)를 향상시키고 기능 장애 감정 조절 전략의 사용을 줄일 수 있습니다.
- 조사관의 이전 작업: 조사관의 이전 작업은 건강한 대상 및 MD 환자의 인지 계획 및 정서적 정보 처리 제어에 대한 왼쪽 dlPFC에 대한 tDCS의 극성별 활동 종속 효과에 대한 결정적인 증거를 제공했습니다. 특히 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 MD 환자의 작업기억 작업 중 전전두엽의 활동 감소를 발견했습니다. 또한 조사자들은 단일 세션, 양극, 왼쪽 dlPFC에 대한 활동 향상 tDCS가 우울증 환자의 결핍 CC를 개선하는 반면, tDCS를 감소시키는 음극 활동은 건강한 대상에서 우울증과 같은 부정 편향을 유도한다는 것을 입증했습니다. 또한 조사관은 왼쪽 dlPFC 건강한 피험자의 양극 tDCS 동안 (a) CC 작업에서 더 나은 성능을 보였고 (b) 대조군과 비교하여 작업 후 화난 기분이 증가하지 않았으며 (c) 화난 기분이 높아졌다는 것을 보여주었습니다. CC 작업의 성능 저하와 관련이 있습니다.
- 목표 및 작업 계획: 건강한 대상과 우울한 대상에서 왼쪽 dLPFC의 양극 tDCS의 효과를 조사하기 위해 연구자는 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 설계를 수행할 것입니다. 두 세션에서 각 참가자(우울증 환자 22명, 건강한 피험자 22명, N=44)는 한 세션에서는 왼쪽 dlPFC에 양극 tDCS(1mA)를, 다른 세션에서는 가짜 tDCS를 수신하면서 CC 작업을 완료합니다(균형 조정됨). 이후 ERS '반추'는 설문지 및 정신생리학적 측정을 통해 휴식기 동안 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Baden-Württemberg
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Tubingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
우울증 환자의 포함 기준
- 진단된 주요 우울증(DSM-V)
- 4주간 안정적인 투약
모든 참가자의 포함 기준
- 오른손잡이
제외 기준:
- 발작의 역사
- 전신의 금속 장치
- 임신
- 폰 항정신병약/기분안정제 사용
- 양극성 장애 진단
- 현재 약물 남용(니코틴 제외)
- 정신병 진단
- 신경성 식욕부진 진단
- 진단된 성격 장애: 클러스터 A, 반사회적 성격 장애, 경계성 성격 장애
건강한 참가자의 제외 기준:
- 정동 장애 또는 현재 정동 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극 tDCS
1mA로 좌측 dlPFC의 경두개 직류 자극
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 자극
이중 맹검 가짜 자극(자극은 30초 후에 감소합니다.)
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위약 대조 조건의 경우, 경두개 직류 자극은 30초 동안만 지속된 다음 점차 감소합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PASAT에서 자극 간 간격 및 올바른 시행 횟수
기간: 평균 10일 동안 연구 완료를 통해 두 세션에서 자극/모의 자극 동안 평가.
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PASAT의 성과를 측정하기 위해 정확한 시행 횟수와 평균 자극간 간격이 평가됩니다.
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평균 10일 동안 연구 완료를 통해 두 세션에서 자극/모의 자극 동안 평가.
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 긍정적 영향과 부정적 영향은 (a) PASAT 직전과 직후에 연구 완료까지 2회기, 평균 10일 동안 평가됩니다. 및 (b) 또한 연구 완료를 통한 2개의 세션에서 휴식 단계 후, 평균 10일.
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PASAT 수행 전과 비교하여 전후의 긍정적, 부정적 감정의 변화와 휴식기 동안의 감정 변화.
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긍정적 영향과 부정적 영향은 (a) PASAT 직전과 직후에 연구 완료까지 2회기, 평균 10일 동안 평가됩니다. 및 (b) 또한 연구 완료를 통한 2개의 세션에서 휴식 단계 후, 평균 10일.
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심박수 변동성
기간: 학습 완료까지 2회기, 평균 10일
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심박 변이도는 정동 측정 직후 휴식 단계에서 측정됩니다.
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학습 완료까지 2회기, 평균 10일
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상태 반추 설문지의 점수
기간: 학습 완료까지 2회기, 평균 10일
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상태 반추는 휴식 단계 후에 측정됩니다.
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학습 완료까지 2회기, 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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양극 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로