Efeitos do tDCS no controle cognitivo e na regulação emocional em pacientes deprimidos
30 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Controle Cognitivo e Regulação Emocional em Pacientes Deprimidos
O controle cognitivo deficiente (CC) e o uso de estratégias disfuncionais de regulação emocional (ERS) são características centrais da depressão maior.
Ambos estão associados à atividade reduzida do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC).
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método não invasivo seguro, simples e eficaz para modular a excitabilidade cortical.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, controlado por simulação e duplo-cego é examinar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) no CC e ERS em pacientes deprimidos em comparação com indivíduos saudáveis.
No geral, o estudo incluirá 44 participantes (22 pacientes deprimidos e 22 indivíduos saudáveis).
Cada participante completará uma tarefa CC enquanto recebe ETCC simulada em uma sessão e ETCC anódica na outra sessão (contrabalançada).
Posteriormente, a 'ruminação' do ERS será medida durante uma fase de repouso por meio de um questionário e medidas psicofisiológicas (variabilidade da frequência cardíaca).
Os investigadores hipotetizam (a) uma melhoria do CC por ETCC anódica e (b) um uso reduzido da estratégia de regulação emocional disfuncional 'ruminação' após ETCC anódica.
No geral, este experimento fornecerá dados novos e confiáveis para o desenvolvimento de novos métodos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
- Hipótese de trabalho: a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (tDCS) do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) pode melhorar o controle cognitivo (CC) saudável e prejudicado e reduzir o uso de estratégias disfuncionais de regulação emocional.
- Trabalho anterior dos investigadores: O trabalho anterior dos investigadores forneceu evidências decisivas para os efeitos dependentes da atividade específica da polaridade do tDCS para o dlPFC esquerdo no planejamento cognitivo e controle do processamento de informações emocionais em indivíduos saudáveis e pacientes com DM. Particularmente, a atividade cerebral pré-frontal reduzida durante uma tarefa de memória de trabalho em pacientes com DM foi encontrada usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Além disso, os pesquisadores demonstraram que uma única sessão, anódica, com tDCS que aumenta a atividade no dlPFC esquerdo, melhora CC deficiente em pacientes com depressão, enquanto catódica, com atividade redutora da tDCS, induz um viés de negatividade semelhante à depressão em indivíduos saudáveis. Além disso, os investigadores mostraram que durante o tDCS anódico do dlPFC esquerdo, indivíduos saudáveis mostraram (a) melhor desempenho em uma tarefa CC (b) nenhum aumento no humor raivoso após a tarefa em comparação com um grupo de controle e (c) que o humor raivoso elevado foi associado a um pior desempenho na tarefa CC.
- Objetivos e plano de trabalho: para investigar os efeitos do tDCS anódico do dLPFC esquerdo em indivíduos saudáveis e deprimidos, os investigadores conduzirão um projeto duplo-cego, randomizado, controlado por simulação e cruzado. Em duas sessões, cada participante (22 indivíduos deprimidos e 22 saudáveis, N = 44) completará uma tarefa CC enquanto recebe ETCC anódica (1 mA) no dlPFC esquerdo em uma sessão e ETCC simulada na outra sessão (contrabalançada). Posteriormente, a 'ruminação' do ERS será medida durante uma fase de repouso por meio de um questionário e medidas psicofisiológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital Tuebingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes deprimidos
- diagnóstico de depressão maior (DSM-V)
- medicação estável por quatro semanas
Critérios de inclusão para todos os participantes
- mão direita
Critério de exclusão:
- histórico de convulsões
- dispositivo de metal em todo o corpo
- gravidez
- uso de antipsicóticos von / estabilizador de humor
- transtorno bipolar diagnosticado
- abuso atual de substâncias (excluindo nicotina)
- doenças psicóticas diagnosticadas
- anorexia nervosa diagnosticada
- transtornos de personalidade diagnosticados: grupo A, transtorno de personalidade antissocial, transtorno de personalidade limítrofe
Critérios de exclusão para participantes saudáveis:
- história de transtornos afetivos ou transtorno afetivo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anódico
estimulação transcraniana por corrente contínua do dlPFC esquerdo com 1mA
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Estimulação simulada
Estimulação simulada duplo-cega (a estimulação será reduzida após 30 seg.)
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para a condição de controle de placebo, a estimulação transcraniana de corrente contínua durará apenas 30 segundos e, em seguida, será reduzida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo interestímulo e número de tentativas corretas no PASAT
Prazo: Avaliação durante a estimulação/estimulação simulada em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias.
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Para medir o desempenho no PASAT, será avaliado o número de tentativas corretas, bem como a média do Intervalo Interestímulos.
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Avaliação durante a estimulação/estimulação simulada em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias.
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Mudança de afeto positivo e negativo
Prazo: O afeto positivo e negativo é avaliado (a) logo antes e depois do PASAT em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias. E (b) também após a fase de repouso em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias.
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Alteração do afeto positivo e negativo após, em comparação com antes da realização do PASAT e também alteração do afeto durante a fase de repouso.
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O afeto positivo e negativo é avaliado (a) logo antes e depois do PASAT em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias. E (b) também após a fase de repouso em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca será medida durante a fase de repouso logo após a medição do afeto.
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em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias
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Pontuação no questionário de ruminação do estado
Prazo: em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias
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O estado de ruminação será medido após a fase de repouso
|
em duas sessões até a conclusão do estudo, em média 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01EE1403D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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