Évaluation des seuils de performance par quantification par injection humide et imagerie par résonance magnétique (IRM) des injections sous-cutanées et intramusculaires (0,65 ml) de plusieurs configurations de dispositifs sans aiguille (ZENEO®)

Critère d'intégration:

• volontaires sains hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans,
• affiliés ou couverts par le système français de sécurité sociale,
• IMC entre ≥20 et ≤30 kg/m²
• Patients sans maladie chronique médicale ou chirurgicale
• Patients ayant un examen clinique normal lors de la visite de dépistage,
• Patients ayant une pression artérielle normale lors de la visite de dépistage : TA systolique < 140 mmHg et TA diastolique < 90 mmHg, déterminées avec le patient assis et au repos pendant au moins 5 minutes,
• Patients dans les valeurs normales pour les tests de laboratoire suivants (annexe I) sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente (à documenter et à convenir avec le promoteur avant l'inclusion) dans le mois précédant le début de l'étude (uniquement pour l'IRM volontaires de la sous-étude),
• Absence de cannabis, d'opiacés, de cocaïne, d'antécédents d'amphétamine (uniquement pour les volontaires de la sous-étude IRM)

Critère d'exclusion:

• antécédents d'abus de drogues
• antécédent d'hypersensibilité (maladie ou médicament)
• traitement par antiagrégants plaquettaires dans la semaine précédant l'inclusion
• traitement par anticoagulant dans les quatre semaines précédant l'inclusion
• sujet susceptible de prendre des médicaments pendant l'étude
• contre-indication à l'IRM : dispositifs intra-corporels métalliques, claustrophobie
• participation préalable à d'autres recherches cliniques interventionnelles dans les 3 mois
• en garde à vue par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle ou admis dans un établissement sanitaire ou social.