Utvärdering av prestandatrösklar genom kvantifiering av våt injektion och magnetisk resonanstomografi (MRI) av subkutana och intramuskulära injektioner (0,65 ml) av flera konfigurationer av nålfria enheter (ZENEO®)

Inklusionskriterier:

• manliga eller kvinnliga friska frivilliga i åldern mellan 18 och 60 år,
• ansluten till eller omfattas av det franska socialförsäkringssystemet,
• BMI mellan ≥20 och ≤30 kg/m²
• Patienter utan kronisk medicinsk eller kirurgisk sjukdom
• Patienter med normal klinisk undersökning vid screeningbesöket,
• Patienter med normalt blodtryck vid screeningbesöket: systoliskt blodtryck < 140 mmHg och diastoliskt blodtryck < 90 mmHg, bestämt med patienten sittande och vilande i minst 5 minuter,
• Patienter inom normala värden för följande laboratorietester (bilaga I) såvida inte utredaren anser att en avvikelse är kliniskt irrelevant (ska dokumenteras och överenskommas med sponsorn före inkludering) inom 1 månad före studiens början (endast för MRT) delstudievolontärer),
• Frånvaro av cannabis, opiat, kokain, amfetaminhistoria (endast för MRT-delstudievolontärer)

Exklusions kriterier:

• historia av drogmissbruk
• historia av överkänslighet (sjukdom eller läkemedel)
• behandling med trombocythämmande läkemedel inom en vecka före inkludering
• behandling med antikoagulantia inom fyra veckor före inkludering
• person som sannolikt kommer att ta någon medicin under studien
• kontraindikation för MRT: metalliska intrakorporeala enheter, klaustrofobi
• tidigare deltagande i annan interventionell klinisk forskning inom 3 månader
• i förvar på grund av administrativt eller rättsligt beslut eller under handledning eller intagen på sanitets- eller socialanstalt.