Bewertung der Leistungsschwellen durch Nassinjektionsquantifizierung und Magnetresonanztomographie (MRT) von subkutanen und intramuskulären Injektionen (0,65 ml) verschiedener Konfigurationen nadelfreier Geräte (ZENEO®)

Einschlusskriterien:

• männliche oder weibliche gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
• dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen oder von diesem abgedeckt,
• BMI zwischen ≥20 und ≤30 kg/m²
• Patienten ohne chronische medizinische oder chirurgische Erkrankung
• Patienten mit normaler klinischer Untersuchung beim Screening-Besuch,
• Patienten mit normalem Blutdruck beim Screening-Besuch: systolischer Blutdruck < 140 mmHg und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg, bestimmt bei sitzendem und ruhendem Patienten für mindestens 5 Minuten,
• Patienten innerhalb normaler Werte für die folgenden Labortests (Anhang I), es sei denn, der Prüfer erachtet eine Anomalie innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie als klinisch irrelevant (muss vor der Aufnahme dokumentiert und mit dem Sponsor vereinbart werden) (nur für MRT). Freiwillige der Teilstudie),
• Keine Cannabis-, Opiat-, Kokain- oder Amphetamin-Vorgeschichte (nur für Freiwillige der MRT-Teilstudie)

Ausschlusskriterien:

• Geschichte des Drogenmissbrauchs
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit (Krankheit oder Medikament)
• Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb einer Woche vor Aufnahme
• Behandlung mit Antikoagulanzien innerhalb von vier Wochen vor Aufnahme
• Proband, der während der Studie wahrscheinlich Medikamente einnehmen wird
• Kontraindikation für die MRT: metallische intrakorporale Geräte, Klaustrophobie
• vorherige Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Forschungen innerhalb von 3 Monaten
• aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung in Untersuchungshaft genommen oder in Obhut genommen oder in einer sanitären oder sozialen Einrichtung untergebracht werden.