- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03044444
L'effet d'un extrait d'agrumes sur la performance physique chez les athlètes modérément entraînés
8 juillet 2020 mis à jour par: BioActor
Établir l'effet de la supplémentation à long terme en extrait d'agrumes sur la performance spécifique à l'exercice chez les athlètes moyennement entraînés
Dans cette étude, l'effet de l'extrait d'agrumes sur la performance physique sera étudié.
L'étude se compose de trois groupes : un groupe recevra un extrait d'agrumes à forte dose, un groupe recevra un extrait d'agrumes à faible dose et le dernier groupe recevra un placebo.
Après quatre et huit semaines, les effets sur les performances sont mesurés par un test de cyclisme Wingate.
On s'attend à ce que les performances physiques augmentent dans les groupes d'extraits d'agrumes, par rapport au groupe placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Pays-Bas, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
- Les participants sont des athlètes amateurs ou (semi-)professionnels pratiquant des sports de résistance ou d'intervalle (> 4 heures d'activité physique intense par semaine).
Critère d'exclusion:
- Utilisation de suppléments de créatine et/ou de stéroïdes anabolisants.
- Allergie au produit à tester/placebo
- Allergie aux agrumes
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 30
- Lésion musculaire récente moins d'un mois avant le début de l'étude.
- Complications cardiovasculaires
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 180 jours précédant l'étude.
- Abus de produits ; alcool (> 20 unités alcooliques par semaine) et drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: extrait d'agrumes à haute dose
ce groupe recevra une dose élevée (500mg/jour) de l'extrait d'agrumes pendant 8 semaines
|
Les participants recevront un extrait d'agrumes à faible ou à forte dose
|
|
EXPÉRIMENTAL: extrait d'agrumes à faible dose
ce groupe recevra une faible dose (400 mg/jour) d'extrait d'agrumes pendant 8 semaines
|
Les participants recevront un extrait d'agrumes à faible ou à forte dose
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
ce groupe recevra un placebo (500 mg de maltodextrine par jour) pendant 8 semaines
|
les participants recevront 500 mg de maltodextrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sortie de force maximale Wingate
Délai: 8 semaines
|
Puissance de pointe en watts lors d'un exercice de cyclisme de sprint répété à haute intensité
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hauteur de saut
Délai: 8 semaines
|
hauteur de saut en cm mesurée lors d'un exercice de saut vertical
|
8 semaines
|
|
puissance maximale de sortie
Délai: 8 semaines
|
Puissance de pointe en watts lors d'un test de force de préhension
|
8 semaines
|
|
sortie de force Saut
Délai: 8 semaines
|
force de sortie en W mesurée lors d'un exercice de saut vertical
|
8 semaines
|
|
capacité anaérobie
Délai: 8 semaines
|
quantité totale de puissance (W) générée au cours des 30 premières secondes du test du cycle triple Wingate
|
8 semaines
|
|
durée de fonctionnement
Délai: 8 semaines
|
temps de parcours en minutes et secondes mesuré sur 1600m
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lactate
Délai: 8 semaines
|
lactate sanguin post-exercice en mmol/L après test d'effort du triple cycle de Wingate
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HES_PER_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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