- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044444
Vliv extraktu z citrusů na výkon u středně trénovaných sportovců
8. července 2020 aktualizováno: BioActor
Zjištění vlivu dlouhodobého doplňování citrusových extraktů na výkon specifický pro cvičení u středně trénovaných sportovců
V této studii bude zkoumán vliv citrusového extraktu na výkon při cvičení.
Studie se skládá ze tří skupin: jedna skupina dostane vysokou dávku citrusového extraktu, jedna skupina dostane nízkou dávku citrusového extraktu a poslední skupina dostane placebo.
Po čtyřech a osmi týdnech se účinky na výkon měří pomocí Wingate cyklického testu.
Očekává se, že výkon cvičení se zvýší ve skupinách s citrusovým extraktem ve srovnání se skupinou s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holandsko, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- Účastníky jsou amatérští nebo (polo) profesionální sportovci v odporových nebo intervalových sportech (věnujte se > 4 hodinám intenzivní fyzické aktivity týdně).
Kritéria vyloučení:
- Užívání kreatinových doplňků a/nebo anabolických steroidů.
- Alergie na testovaný produkt/placebo
- Alergie na citrusové plody
- BMI nižší než 18 nebo vyšší než 30
- Nedávné svalové zranění za méně než jeden měsíc před začátkem studie.
- Kardiovaskulární komplikace
- Použití léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Podávání zkoumaných léků nebo účast na jakékoli vědecké intervenční studii, která může interferovat s touto studií (o tom rozhodne hlavní zkoušející) během 180 dnů před studií.
- Zneužívání produktů; alkohol (> 20 alkoholických jednotek týdně) a drogy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoká dávka citrusového extraktu
tato skupina bude dostávat vysokou dávku (500 mg/den) citrusového extraktu po dobu 8 týdnů
|
Účastníci obdrží buď nízkou nebo vysokou dávku citrusového extraktu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: citrusový extrakt s nízkou dávkou
tato skupina bude dostávat nízkou dávku (400 mg/den) citrusového extraktu po dobu 8 týdnů
|
Účastníci obdrží buď nízkou nebo vysokou dávku citrusového extraktu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
tato skupina bude dostávat placebo (500 mg maltodextrinu denně) po dobu 8 týdnů
|
účastníci obdrží 500 mg maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový výstupní výkon Wingate
Časové okno: 8 týdnů
|
Špičkový výdej síly ve wattech během vysoce intenzivního opakovaného sprintu na kole
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška skoku
Časové okno: 8 týdnů
|
výška skoku v cm měřená při cvičení vertikálního skoku
|
8 týdnů
|
|
maximální výstupní síla Rukojeť
Časové okno: 8 týdnů
|
Maximální výstupní síla ve wattech během testu síly rukojeti
|
8 týdnů
|
|
silový výstup Skok
Časové okno: 8 týdnů
|
silový výkon ve W měřený během cvičení vertikálního skoku
|
8 týdnů
|
|
anaerobní kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
celkové množství výkonu (W) generovaného v prvních 30 sekundách testu trojitého Wingate cyklu
|
8 týdnů
|
|
čas běhu
Časové okno: 8 týdnů
|
doba běhu v minutách a sekundách měřená na 1600 m
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
laktát
Časové okno: 8 týdnů
|
pozátěžový krevní laktát v mmol/l po zátěžovém testu trojitého Wingateova cyklu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2017
První zveřejněno (ODHAD)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HES_PER_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na citrusový extrakt
-
University of Missouri-ColumbiaUkončenoObstrukční spánková apnoe | Syndrom odporu horních cest dýchacích | Porucha dýchání související se spánkemSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán