- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03044444
Die Wirkung eines Zitrusextrakts auf die Trainingsleistung bei mäßig trainierten Sportlern
8. Juli 2020 aktualisiert von: BioActor
Feststellung der Wirkung einer langfristigen Nahrungsergänzung mit Zitrusextrakten auf die übungsspezifische Leistung bei mäßig trainierten Athleten
In dieser Studie wird die Wirkung von Zitrusextrakt auf die Trainingsleistung untersucht.
Die Studie besteht aus drei Gruppen: Eine Gruppe erhält einen hochdosierten Zitrusextrakt, eine Gruppe erhält einen niedrig dosierten Zitrusextrakt und die letzte Gruppe erhält ein Placebo.
Nach vier und acht Wochen werden die Auswirkungen auf die Leistung durch einen Wingate-Fahrradtest gemessen.
Es wird erwartet, dass die Trainingsleistung in den Zitrusextraktgruppen im Vergleich zur Placebogruppe steigen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Niederlande, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Individuen
- Die Teilnehmer sind Amateur- oder (Halb-) Profisportler im Widerstands- oder Intervallsport (mehr als 4 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Kreatin-Ergänzungen und/oder anabolen Steroiden.
- Allergie gegen Testprodukt/Placebo
- Allergie gegen Zitrusfrüchte
- BMI niedriger als 18 oder höher als 30
- Kürzliche Muskelverletzung in weniger als einem Monat vor Beginn der Studie.
- Herz-Kreislauf-Komplikationen
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können
- Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfarzt zu entscheiden) in den 180 Tagen vor der Studie.
- Missbrauch von Produkten; Alkohol (> 20 alkoholische Einheiten pro Woche) und Drogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: hochdosierter Zitrusextrakt
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang eine hohe Dosis (500 mg/Tag) des Zitrusextrakts
|
Die Teilnehmer erhalten entweder einen niedrig- oder hochdosierten Zitrusextrakt
|
|
EXPERIMENTAL: niedrig dosierter Zitrusextrakt
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang eine niedrige Dosis (400 mg/Tag) des Zitrusextrakts
|
Die Teilnehmer erhalten entweder einen niedrig- oder hochdosierten Zitrusextrakt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang ein Placebo (500 mg Maltodextrin pro Tag).
|
Die Teilnehmer erhalten 500 mg Maltodextrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenkraftausgang Wingate
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spitzenkraftabgabe in Watt während einer wiederholten Sprint-Fahrradübung mit hoher Intensität
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprunghöhe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Sprunghöhe in cm gemessen während einer vertikalen Sprungübung
|
8 Wochen
|
|
Spitzenkraftabgabe Handgriff
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spitzenkraftabgabe in Watt während eines Handgriff-Stärketests
|
8 Wochen
|
|
Ausgang erzwingen Sprung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Kraftabgabe in W gemessen während einer vertikalen Sprungübung
|
8 Wochen
|
|
Anaerobe Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtleistung (W), die in den ersten 30 Sekunden des dreifachen Wingate-Zyklustests erzeugt wird
|
8 Wochen
|
|
Laufzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Laufzeit in Minuten und Sekunden gemessen über 1600m
|
8 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktat
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blutlaktat nach Belastung in mmol/l nach dreifachem Wingate-Zyklus-Belastungstest
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HES_PER_002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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