- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044444
Wpływ ekstraktu z owoców cytrusowych na wydajność ćwiczeń u średnio wytrenowanych sportowców
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: BioActor
Ustalenie wpływu długotrwałej suplementacji ekstraktem z cytrusów na wyniki specyficzne dla ćwiczeń u średnio wytrenowanych sportowców
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ekstraktu z cytrusów na wydajność ćwiczeń.
Badanie składa się z trzech grup: jedna grupa otrzyma ekstrakt cytrusowy w dużej dawce, jedna grupa otrzyma ekstrakt cytrusowy w małej dawce, a ostatnia grupa otrzyma placebo.
Po czterech i ośmiu tygodniach wpływ na wydajność jest mierzony za pomocą testu rowerowego Wingate.
Oczekuje się, że wydajność ćwiczeń wzrośnie w grupach z ekstraktem z owoców cytrusowych w porównaniu z grupą placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holandia, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osobniki
- Uczestnicy to amatorzy lub (pół)profesjonalni sportowcy uprawiający sporty oporowe lub interwałowe (wykonują >4 godziny intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo).
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie suplementów kreatynowych i/lub sterydów anabolicznych.
- Alergia na testowany produkt/placebo
- Alergia na owoce cytrusowe
- BMI poniżej 18 lub powyżej 30
- Niedawny uraz mięśni w okresie krótszym niż jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania.
- Powikłania sercowo-naczyniowe
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
- Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem (o decyzji głównego badacza), w ciągu 180 dni poprzedzających badanie.
- Nadużywanie produktów; alkohol (> 20 jednostek alkoholowych tygodniowo) i narkotyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z cytrusów w dużych dawkach
ta grupa będzie otrzymywać wysoką dawkę (500mg/dzień) ekstraktu cytrusowego przez 8 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają ekstrakt cytrusowy w niskiej lub wysokiej dawce
|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakt z cytrusów w małej dawce
ta grupa będzie otrzymywać niską dawkę (400 mg/dzień) ekstraktu cytrusowego przez 8 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają ekstrakt cytrusowy w niskiej lub wysokiej dawce
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
ta grupa będzie otrzymywać placebo (500 mg maltodekstryny dziennie) przez 8 tygodni
|
uczestnicy otrzymają 500mg maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowa moc wyjściowa Wingate
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowa moc wyjściowa w watach podczas powtarzanego sprintu na rowerze o wysokiej intensywności
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość skoku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wysokość skoku w cm mierzona podczas ćwiczenia ze skokiem w pionie
|
8 tygodni
|
|
szczytowa moc wyjściowa Uchwyt
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szczytowa siła wyjściowa w watach podczas testu siły uchwytu
|
8 tygodni
|
|
wyjście siły Skok
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siła wyjściowa w W mierzona podczas ćwiczenia ze skokiem w pionie
|
8 tygodni
|
|
pojemność beztlenowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
całkowita moc (W) wygenerowana w ciągu pierwszych 30 sekund testu potrójnego cyklu Wingate'a
|
8 tygodni
|
|
czas pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
czas biegu w minutach i sekundach mierzony na 1600m
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mleczan
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
powysiłkowy mleczan we krwi w mmol/L po teście wysiłkowym z potrójnym cyklem Wingate'a
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HES_PER_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakt z cytrusów
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.RekrutacyjnyNadwaga i otyłośćTajwan
-
University of PalermoNieznanySyndrom metabliczny | Zdrowi WolontariuszeWłochy
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
Thai Health Professional Alliance Against TobaccoZakończony
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończony