- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03044444
Sitruunauutteen vaikutus kohtalaisen koulutettujen urheilijoiden harjoitussuoritukseen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: BioActor
Pitkäaikaisen sitrusuutteen lisäyksen vaikutuksen selvittäminen harjoituskohtaiseen suorituskykyyn kohtalaisen koulutetuilla urheilijoilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sitrusuutteen vaikutusta harjoitussuoritukseen.
Tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä: yksi ryhmä saa suuren annoksen sitrushedelmäuutetta, yksi pieni annos sitrusuutetta ja viimeinen ryhmä saa lumelääkettä.
Neljän ja kahdeksan viikon kuluttua vaikutukset suorituskykyyn mitataan Wingate-pyöräilytestillä.
Odotetaan, että harjoitussuorituskyky paranee sitrushedelmäuutetta saaneissa ryhmissä verrattuna lumeryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Alankomaat, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
- Osallistujat ovat amatööri- tai (puoli)ammattilaisurheilijoita vastus- tai intervallilajeissa (harrastavat >4 tuntia intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiinilisän ja/tai anabolisten steroidien käyttö.
- Allergia testituotteelle/plasebolle
- Allergia sitrushedelmille
- BMI alle 18 tai yli 30
- Äskettäinen lihasvamma alle kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Kardiovaskulaariset komplikaatiot
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta.
- Tuotteiden väärinkäyttö; alkoholi (> 20 alkoholiyksikköä viikossa) ja huumeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suuriannoksinen sitruunauute
tämä ryhmä saa suuren annoksen (500 mg/päivä) sitrusuutetta 8 viikon ajan
|
Osallistujat saavat joko pienen tai suuren annoksen sitrusuutetta
|
|
KOKEELLISTA: pieniannoksinen sitrusuute
tämä ryhmä saa pienen annoksen (400 mg/päivä) sitrusuutetta 8 viikon ajan
|
Osallistujat saavat joko pienen tai suuren annoksen sitrusuutetta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
tämä ryhmä saa lumelääkettä (500 mg maltodekstriiniä päivässä) 8 viikon ajan
|
osallistujat saavat 500 mg maltodekstriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huipputeho Wingate
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Huipputeho watteina korkean intensiteetin toistuvan sprinttipyöräilyharjoituksen aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyppykorkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hyppykorkeus cm mitattuna pystyhyppyharjoituksen aikana
|
8 viikkoa
|
|
huipputeho Käsikahva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Huipputeho watteina kädensijan lujuustestin aikana
|
8 viikkoa
|
|
voima ulostulo Hyppää
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
voiman tuotto W mitattuna pystysuoran hyppyharjoituksen aikana
|
8 viikkoa
|
|
anaerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kolminkertaisen Wingate-syklin testin ensimmäisen 30 sekunnin aikana tuotetun tehon kokonaismäärä (W).
|
8 viikkoa
|
|
käyntiaika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
juoksuaika minuuteissa ja sekunneissa mitattuna yli 1600 m
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaatti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
harjoituksen jälkeinen veren laktaatti mmol/l kolminkertaisen Wingate-syklin rasitustestin jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HES_PER_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sitrushedelmien uute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
EcoNugenicsValmis
-
University of PalermoTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Terveet vapaaehtoisetItalia
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Thai Health Professional Alliance Against TobaccoValmis
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Royan InstituteValmisLimbaalinen kantasolupuutos (LSCD)