- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03044444
Effekten av et sitrusekstrakt på treningsytelse hos moderat trente idrettsutøvere
8. juli 2020 oppdatert av: BioActor
Etablere effekten av langsiktig sitrusekstrakttilskudd på treningsspesifikk ytelse hos moderat trente idrettsutøvere
I denne studien vil effekten av sitrusekstrakt på treningsytelsen bli undersøkt.
Studien består av tre grupper: en gruppe vil få en høy dose sitrusekstrakt, en gruppe vil få en lav dose sitrusekstrakt og den siste gruppen vil få placebo.
Etter fire og åtte uker måles effekten på ytelsen gjennom en Wingate-sykkeltest.
Det forventes at treningsytelsen vil øke i gruppene med sitrusekstrakt, sammenlignet med placebogruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Nederland, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne individer
- Deltakerne er amatører eller (semi-) profesjonelle idrettsutøvere innen motstands- eller intervallidretter (deltaker i >4 timer med intens fysisk aktivitet per uke).
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kreatintilskudd og/eller anabole steroider.
- Allergi mot testprodukt/placebo
- Allergi mot sitrusfrukter
- BMI lavere enn 18 eller høyere enn 30
- Nylig muskelskade mindre enn en måned før studiestart.
- Kardiovaskulære komplikasjoner
- Bruk av medisiner som kan forstyrre studieresultatene
- Administrering av undersøkelsesmedisiner eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien (skal avgjøres av hovedetterforskeren), i løpet av de 180 dagene før studien.
- Misbruk av produkter; alkohol (> 20 alkoholenheter per uke) og narkotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: høydose sitrusekstrakt
denne gruppen vil motta en høy dose (500 mg/dag) av sitrusekstraktet i 8 uker
|
Deltakerne vil motta enten en lav eller høy dose sitrusekstrakt
|
EKSPERIMENTELL: lavdose sitrusekstrakt
denne gruppen vil få en lav dose (400 mg/dag) av sitrusekstraktet i 8 uker
|
Deltakerne vil motta enten en lav eller høy dose sitrusekstrakt
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
denne gruppen vil få placebo (500 mg maltodekstrin per dag) i 8 uker
|
deltakerne vil motta 500 mg maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
toppkraftutgang Wingate
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimal kraftutgang i watt under en gjentatt sprintsykkeløvelse med høy intensitet
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hopphøyde
Tidsramme: 8 uker
|
hopphøyde i cm målt under en vertikalhoppøvelse
|
8 uker
|
topp kraftutgang Håndgrep
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimal kraftutgang i watt under en håndgrepsstyrketest
|
8 uker
|
kraft utgang Hopp
Tidsramme: 8 uker
|
kraftutgang i W målt under en vertikal hoppøvelse
|
8 uker
|
anaerob kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
total mengde effekt (W) generert i løpet av de første 30 sekundene av den trippel Wingate-syklustesten
|
8 uker
|
driftstid
Tidsramme: 8 uker
|
kjøretid i minutter og sekunder målt over 1600m
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
laktat
Tidsramme: 8 uker
|
blodlaktat etter trening i mmol/L etter trippel Wingate-syklus treningstest
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HES_PER_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sitrusekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
Thai Health Professional Alliance Against TobaccoFullført
-
University of PalermoUkjentMetabolsk syndrom | Friske FrivilligeItalia
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaFullført
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringKokainavhengighetBrasil
-
University of ArkansasTilbaketrukketSunnForente stater