- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03044444
O efeito de um extrato cítrico no desempenho do exercício em atletas moderadamente treinados
8 de julho de 2020 atualizado por: BioActor
Estabelecendo o efeito da suplementação de extrato cítrico a longo prazo no desempenho específico do exercício em atletas moderadamente treinados
Neste estudo, o efeito do extrato cítrico no desempenho do exercício será investigado.
O estudo consiste em três grupos: um grupo receberá uma dose alta de extrato cítrico, um grupo receberá uma dose baixa de extrato cítrico e o último grupo receberá um placebo.
Após quatro e oito semanas, os efeitos no desempenho são medidos por meio de um teste de ciclismo de Wingate.
Espera-se que o desempenho do exercício aumente nos grupos de extrato cítrico, em comparação com o grupo placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holanda, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- Os participantes são atletas amadores ou (semi) profissionais em esportes de resistência ou intervalados (participam de mais de 4 horas de atividade física intensa por semana).
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos de creatina e/ou esteroides anabolizantes.
- Alergia para testar produto/placebo
- Alergia a frutas cítricas
- IMC inferior a 18 ou superior a 30
- Lesão muscular recente em menos de um mês antes do início do estudo.
- complicações cardiovasculares
- Uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo.
- Abuso de produtos; álcool (> 20 unidades alcoólicas por semana) e drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: extrato cítrico de alta dose
este grupo receberá uma dose alta (500mg/dia) do extrato cítrico por 8 semanas
|
Os participantes receberão um extrato cítrico de baixa ou alta dose
|
|
EXPERIMENTAL: extrato cítrico de baixa dose
este grupo receberá uma dose baixa (400mg/dia) do extrato cítrico por 8 semanas
|
Os participantes receberão um extrato cítrico de baixa ou alta dose
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
este grupo receberá um placebo (500mg de maltodextrina por dia) por 8 semanas
|
os participantes receberão 500mg de maltodextrina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
saída de força de pico Wingate
Prazo: 8 semanas
|
Produção de força máxima em Watts durante um exercício de ciclismo de sprint repetido de alta intensidade
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura do salto
Prazo: 8 semanas
|
altura do salto em cm medida durante um exercício de salto vertical
|
8 semanas
|
|
saída de força de pico Punho
Prazo: 8 semanas
|
Saída de força de pico em Watts durante um teste de força de preensão manual
|
8 semanas
|
|
Salto de saída de força
Prazo: 8 semanas
|
produção de força em W medida durante um exercício de salto vertical
|
8 semanas
|
|
capacidade anaeróbica
Prazo: 8 semanas
|
quantidade total de energia (W) gerada nos primeiros 30 segundos do teste do ciclo triplo de Wingate
|
8 semanas
|
|
tempo de execução
Prazo: 8 semanas
|
tempo de corrida em minutos e segundos medidos em 1600m
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lactato
Prazo: 8 semanas
|
Lactato sanguíneo pós-exercício em mmol/L após teste de exercício triplo de Wingate
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
6 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
6 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HES_PER_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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