- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03044444
L'effetto di un estratto di agrumi sulla prestazione fisica in atleti moderatamente allenati
8 luglio 2020 aggiornato da: BioActor
Stabilire l'effetto dell'integrazione a lungo termine dell'estratto di agrumi sulle prestazioni specifiche dell'esercizio in atleti moderatamente allenati
In questo studio verrà studiato l'effetto dell'estratto di agrumi sulla prestazione fisica.
Lo studio è composto da tre gruppi: un gruppo riceverà un estratto di agrumi ad alto dosaggio, un gruppo riceverà un estratto di agrumi a basso dosaggio e l'ultimo gruppo riceverà un placebo.
Dopo quattro e otto settimane gli effetti sulle prestazioni vengono misurati attraverso un Wingate Cycling Test.
Si prevede che la prestazione fisica aumenterà nei gruppi con estratto di agrumi, rispetto al gruppo placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Olanda, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- I partecipanti sono atleti dilettanti o (semi) professionisti in sport di resistenza o a intervalli (impegnarsi in >4 ore di attività fisica intensa a settimana).
Criteri di esclusione:
- Uso di integratori di creatina e/o steroidi anabolizzanti.
- Allergia al prodotto da testare/placebo
- Allergia agli agrumi
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30
- Lesione muscolare recente in meno di un mese prima dell'inizio dello studio.
- Complicanze cardiovascolari
- Uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio
- Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 180 giorni precedenti lo studio.
- Abuso di prodotti; alcol (> 20 unità alcoliche a settimana) e droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: estratto di agrumi ad alto dosaggio
questo gruppo riceverà una dose elevata (500 mg/giorno) dell'estratto di agrumi per 8 settimane
|
I partecipanti riceveranno un estratto di agrumi a basso o alto dosaggio
|
SPERIMENTALE: estratto di agrumi a basso dosaggio
questo gruppo riceverà una dose bassa (400 mg/giorno) dell'estratto di agrumi per 8 settimane
|
I partecipanti riceveranno un estratto di agrumi a basso o alto dosaggio
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
questo gruppo riceverà un placebo (500 mg di maltodestrina al giorno) per 8 settimane
|
i partecipanti riceveranno 500 mg di maltodestrina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
uscita di forza di picco Wingate
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Potenza di picco in Watt durante un esercizio di ciclismo sprint ripetuto ad alta intensità
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
altezza di salto
Lasso di tempo: 8 settimane
|
altezza di salto in cm misurata durante un esercizio di salto verticale
|
8 settimane
|
potenza di picco in uscita Impugnatura
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Potenza di picco in Watt durante un test di forza dell'impugnatura
|
8 settimane
|
forza uscita Salto
Lasso di tempo: 8 settimane
|
potenza in W misurata durante un esercizio di salto verticale
|
8 settimane
|
capacità anaerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
quantità totale di potenza (W) generata nei primi 30 secondi del test del ciclo del triplo Wingate
|
8 settimane
|
tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
tempo di percorrenza in minuti e secondi misurato su 1600 m
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
lattato
Lasso di tempo: 8 settimane
|
lattato ematico post-esercizio in mmol/L dopo il test da sforzo del ciclo triplo Wingate
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HES_PER_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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