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L'effetto di un estratto di agrumi sulla prestazione fisica in atleti moderatamente allenati

8 luglio 2020 aggiornato da: BioActor

Stabilire l'effetto dell'integrazione a lungo termine dell'estratto di agrumi sulle prestazioni specifiche dell'esercizio in atleti moderatamente allenati

In questo studio verrà studiato l'effetto dell'estratto di agrumi sulla prestazione fisica. Lo studio è composto da tre gruppi: un gruppo riceverà un estratto di agrumi ad alto dosaggio, un gruppo riceverà un estratto di agrumi a basso dosaggio e l'ultimo gruppo riceverà un placebo. Dopo quattro e otto settimane gli effetti sulle prestazioni vengono misurati attraverso un Wingate Cycling Test. Si prevede che la prestazione fisica aumenterà nei gruppi con estratto di agrumi, rispetto al gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Olanda, 6135LG
        • High Performance Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani
  • I partecipanti sono atleti dilettanti o (semi) professionisti in sport di resistenza o a intervalli (impegnarsi in >4 ore di attività fisica intensa a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Uso di integratori di creatina e/o steroidi anabolizzanti.
  • Allergia al prodotto da testare/placebo
  • Allergia agli agrumi
  • BMI inferiore a 18 o superiore a 30
  • Lesione muscolare recente in meno di un mese prima dell'inizio dello studio.
  • Complicanze cardiovascolari
  • Uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio
  • Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 180 giorni precedenti lo studio.
  • Abuso di prodotti; alcol (> 20 unità alcoliche a settimana) e droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: estratto di agrumi ad alto dosaggio
questo gruppo riceverà una dose elevata (500 mg/giorno) dell'estratto di agrumi per 8 settimane
I partecipanti riceveranno un estratto di agrumi a basso o alto dosaggio
SPERIMENTALE: estratto di agrumi a basso dosaggio
questo gruppo riceverà una dose bassa (400 mg/giorno) dell'estratto di agrumi per 8 settimane
I partecipanti riceveranno un estratto di agrumi a basso o alto dosaggio
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
questo gruppo riceverà un placebo (500 mg di maltodestrina al giorno) per 8 settimane
i partecipanti riceveranno 500 mg di maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uscita di forza di picco Wingate
Lasso di tempo: 8 settimane
Potenza di picco in Watt durante un esercizio di ciclismo sprint ripetuto ad alta intensità
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza di salto
Lasso di tempo: 8 settimane
altezza di salto in cm misurata durante un esercizio di salto verticale
8 settimane
potenza di picco in uscita Impugnatura
Lasso di tempo: 8 settimane
Potenza di picco in Watt durante un test di forza dell'impugnatura
8 settimane
forza uscita Salto
Lasso di tempo: 8 settimane
potenza in W misurata durante un esercizio di salto verticale
8 settimane
capacità anaerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
quantità totale di potenza (W) generata nei primi 30 secondi del test del ciclo del triplo Wingate
8 settimane
tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 8 settimane
tempo di percorrenza in minuti e secondi misurato su 1600 m
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lattato
Lasso di tempo: 8 settimane
lattato ematico post-esercizio in mmol/L dopo il test da sforzo del ciclo triplo Wingate
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Freddy Troost, Dr., Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HES_PER_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su estratto di agrumi

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