- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03044444
Effekten af et citrusekstrakt på træningspræstationer hos moderat trænede atleter
8. juli 2020 opdateret af: BioActor
Etablering af effekten af langsigtet citrusekstrakttilskud på træningsspecifik præstation hos moderat trænede atleter
I denne undersøgelse vil effekten af citrusekstrakt på træningsydelsen blive undersøgt.
Undersøgelsen består af tre grupper: En gruppe vil modtage et højdosis citrusekstrakt, en gruppe vil modtage et lavdosis citrusekstrakt, og den sidste gruppe vil modtage en placebo.
Efter fire og otte uger måles effekterne på ydeevnen gennem en Wingate cykeltest.
Det forventes, at træningspræstationen vil stige i citrusekstraktgrupperne sammenlignet med placebogruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holland, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
- Deltagerne er amatør- eller (semi-)professionelle atleter i modstands- eller intervalsport (deltager i >4 timers intens fysisk aktivitet om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kreatintilskud og/eller anabolske steroider.
- Allergi over for testprodukt/placebo
- Allergi over for citrusfrugter
- BMI lavere end 18 eller højere end 30
- Nylig muskelskade mindre end en måned før studiestart.
- Kardiovaskulære komplikationer
- Brug af medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne
- Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i enhver videnskabelig interventionsundersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af den primære investigator), i de 180 dage før undersøgelsen.
- Misbrug af produkter; alkohol (> 20 alkoholenheder om ugen) og stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: høj dosis citrusekstrakt
denne gruppe vil modtage en høj dosis (500 mg/dag) af citrusekstraktet i 8 uger
|
Deltagerne vil modtage enten en lav eller høj dosis citrusekstrakt
|
|
EKSPERIMENTEL: lav dosis citrusekstrakt
denne gruppe vil modtage en lav dosis (400 mg/dag) af citrusekstraktet i 8 uger
|
Deltagerne vil modtage enten en lav eller høj dosis citrusekstrakt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
denne gruppe vil modtage placebo (500 mg maltodextrin om dagen) i 8 uger
|
deltagerne vil modtage 500 mg maltodextrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peak force output Wingate
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimal kraftudgang i watt under en gentagne sprintcykling med høj intensitet
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
springhøjde
Tidsramme: 8 uger
|
springhøjde i cm målt under en lodret springøvelse
|
8 uger
|
|
peak force output Håndgreb
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimal kraftudgang i watt under en håndgrebsstyrketest
|
8 uger
|
|
kraftudgang Hop
Tidsramme: 8 uger
|
kraftudgang i W målt under en lodret springøvelse
|
8 uger
|
|
anaerob kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
den samlede mængde effekt (W) genereret i de første 30 sekunder af den tredobbelte Wingate-cyklustest
|
8 uger
|
|
løbe tid
Tidsramme: 8 uger
|
køretid i minutter og sekunder målt over 1600m
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laktat
Tidsramme: 8 uger
|
blodlaktat efter træning i mmol/L efter tredobbelt Wingate cyklus træningstest
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2017
Først opslået (SKØN)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HES_PER_002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med citrusekstrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
Legacy Health SystemAfsluttet
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.RekrutteringOvervægt og fedmeTaiwan
-
University of PalermoUkendtMetabolisk syndrom | Sunde frivilligeItalien