- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044444
A citruskivonat hatása a közepesen edzett sportolók edzésteljesítményére
2020. július 8. frissítette: BioActor
A hosszú távú citruskivonat-kiegészítés hatásának megállapítása a közepesen edzett sportolók gyakorlat-specifikus teljesítményére
Ebben a tanulmányban a citruskivonat edzésteljesítményre gyakorolt hatását vizsgáljuk.
A vizsgálat három csoportból áll: az egyik csoport nagy dózisú citruskivonatot, egy csoport alacsony dózisú citruskivonatot, az utolsó csoport pedig placebót kap.
Négy és nyolc hét elteltével a teljesítményre gyakorolt hatást Wingate kerékpáros teszttel mérik.
A citruskivonatot kapó csoportokban várhatóan javulni fog a gyakorlati teljesítmény a placebo csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Hollandia, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének
- A résztvevők amatőr vagy (fél)profi sportolók ellenállás- vagy intervallumsportban (heti 4 óra intenzív fizikai tevékenységet folytatnak).
Kizárási kritériumok:
- Kreatin-kiegészítők és/vagy anabolikus szteroidok használata.
- Allergia teszttermékre/placebóra
- Allergia a citrusfélékre
- BMI 18-nál alacsonyabb vagy 30-nál magasabb
- Legutóbbi izomsérülés, kevesebb mint egy hónappal a vizsgálat megkezdése előtt.
- Szív- és érrendszeri szövődmények
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármely olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely megzavarhatja ezt a vizsgálatot (a fő vizsgáló dönti el), a vizsgálatot megelőző 180 napon belül.
- Termékekkel való visszaélés; alkohol (> 20 alkohol egység hetente) és kábítószer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nagy dózisú citrus kivonat
ez a csoport nagy dózisban (500 mg/nap) kap citruskivonatot 8 hétig
|
A résztvevők kis vagy nagy dózisú citruskivonatot kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: alacsony dózisú citrus kivonat
ez a csoport alacsony dózisú (400 mg/nap) citruskivonatot kap 8 hétig
|
A résztvevők kis vagy nagy dózisú citruskivonatot kapnak
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
ez a csoport placebót kap (500 mg maltodextrin naponta) 8 héten keresztül
|
a résztvevők 500 mg maltodextrint kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcserőteljesítmény Wingate
Időkeret: 8 hét
|
Csúcsteljesítmény wattban egy nagy intenzitású ismételt sprint kerékpározás során
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ugrómagasság
Időkeret: 8 hét
|
ugrómagasság cm-ben függőleges ugrás gyakorlat során mérve
|
8 hét
|
|
csúcserőteljesítmény Fogantyú
Időkeret: 8 hét
|
Kimeneti csúcserő wattban a markolat szilárdsági tesztje során
|
8 hét
|
|
erőkimenet Ugrás
Időkeret: 8 hét
|
erőkifejtés W-ban, függőleges ugrás során mérve
|
8 hét
|
|
anaerob kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
a háromszoros Wingate ciklus tesztjének első 30 másodpercében termelt teljes teljesítmény (W).
|
8 hét
|
|
futási idő
Időkeret: 8 hét
|
futási idő percekben és másodpercekben, 1600 méter felett mérve
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
laktát
Időkeret: 8 hét
|
edzés utáni vér laktát mmol/l-ben a tripla Wingate ciklus terhelési tesztje után
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HES_PER_002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a citrus kivonat
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterBioActorToborzás
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterBefejezve
-
Legacy Health SystemBefejezve
-
University of PalermoIsmeretlenMetabolikus szindróma | Egészséges önkéntesekOlaszország
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.ToborzásTúlsúly és elhízásTajvan
-
Franklin Health ResearchBefejezveReggeli rosszullét | Terhesség koraiEgyesült Államok
-
University of LeedsDr Andrea Day and Prof Gary WilliamsonBefejezveVérnyomás | Endothel diszfunkció | Szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Királyság
-
Jieqiong CuiMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Mentális zavar serdülőkorban