- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044444
Влияние экстракта цитрусовых на эффективность упражнений у среднетренированных спортсменов
8 июля 2020 г. обновлено: BioActor
Установление влияния длительного приема экстракта цитрусовых на эффективность упражнений у среднетренированных спортсменов
В этом исследовании будет изучено влияние экстракта цитрусовых на физическую работоспособность.
Исследование состоит из трех групп: одна группа будет получать экстракт цитрусовых в высокой дозе, одна группа получит экстракт цитрусовых в низкой дозе, а последняя группа получит плацебо.
После четырех и восьми недель влияние на производительность измеряется с помощью велосипедного теста Вингейта.
Ожидается, что в группах, принимавших экстракт цитрусовых, эффективность упражнений повысится по сравнению с группой, принимавшей плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Нидерланды, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
- Участниками являются любители или (полу-) профессиональные спортсмены, занимающиеся спортом с отягощениями или интервальными видами спорта (интенсивные физические нагрузки > 4 часов в неделю).
Критерий исключения:
- Использование добавок креатина и/или анаболических стероидов.
- Аллергия на тестируемый продукт/плацебо
- Аллергия на цитрусовые
- ИМТ ниже 18 или выше 30
- Недавняя мышечная травма менее чем за месяц до начала исследования.
- Сердечно-сосудистые осложнения
- Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования.
- Злоупотребление продуктами; алкоголь (> 20 алкогольных единиц в неделю) и наркотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт цитрусовых в больших дозах
эта группа будет получать высокую дозу (500 мг/день) экстракта цитрусовых в течение 8 недель.
|
Участники получат экстракт цитрусовых в низкой или высокой дозе.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракт цитрусовых в низкой дозе
эта группа будет получать низкую дозу (400 мг/день) экстракта цитрусовых в течение 8 недель.
|
Участники получат экстракт цитрусовых в низкой или высокой дозе.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
эта группа будет получать плацебо (500 мг мальтодекстрина в день) в течение 8 недель.
|
участники получат 500 мг мальтодекстрина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковая выходная мощность Wingate
Временное ограничение: 8 недель
|
Пиковая выходная мощность в ваттах во время высокоинтенсивных повторяющихся спринтерских велотренировок
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота прыжка
Временное ограничение: 8 недель
|
высота прыжка в см, измеренная во время выполнения вертикального прыжка
|
8 недель
|
|
пиковое выходное усилие Рукоятка
Временное ограничение: 8 недель
|
Пиковое выходное усилие в ваттах во время теста на прочность рукоятки
|
8 недель
|
|
Силовой выход Прыжок
Временное ограничение: 8 недель
|
выходная сила в Вт, измеренная во время вертикального прыжка
|
8 недель
|
|
анаэробная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
общее количество энергии (Вт), генерируемой за первые 30 секунд теста с тройным циклом Вингейта
|
8 недель
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: 8 недель
|
время бега в минутах и секундах на дистанции 1600 м
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лактат
Временное ограничение: 8 недель
|
лактат крови после тренировки в ммоль/л после тройного теста с нагрузкой по циклу Вингейта
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HES_PER_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Производительность упражнений
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport PerformanceТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования экстракт цитрусовых
-
Loma Linda UniversityЕще не набираютЗдоровье кишечника | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Соединенные Штаты
-
University of PalermoНеизвестныйМетаболический синдром | Здоровые волонтерыИталия
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.РекрутингИзбыточный вес и ожирениеТайвань
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Universidad Nacional de CaaguazuРекрутинг
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaЕще не набирают
-
Thai Health Professional Alliance Against TobaccoЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением табакаТаиланд
-
Loma Linda UniversityNational Mango BoardАктивный, не рекрутирующийГипергликемия | Воспаление | Резистентность к инсулину | Дислипидемии | Окислительный стрессСоединенные Штаты