- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03044444
El Efecto de un Extracto de Cítricos en el Rendimiento del Ejercicio en Atletas Moderadamente Entrenados
8 de julio de 2020 actualizado por: BioActor
Establecimiento del efecto de la suplementación con extracto de cítricos a largo plazo en el rendimiento específico del ejercicio en atletas moderadamente entrenados
En este estudio, se investigará el efecto del extracto de cítricos en el rendimiento del ejercicio.
El estudio consta de tres grupos: un grupo recibirá una dosis alta de extracto de cítricos, un grupo recibirá una dosis baja de extracto de cítricos y el último grupo recibirá un placebo.
Después de cuatro y ocho semanas, los efectos sobre el rendimiento se miden a través de una prueba de ciclismo de Wingate.
Se espera que el rendimiento del ejercicio aumente en los grupos de extracto de cítricos, en comparación con el grupo de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Países Bajos, 6135LG
- High Performance Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
- Los participantes son atletas aficionados o (semi) profesionales en deportes de resistencia o de intervalo (participan en más de 4 horas de actividad física intensa por semana).
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos de creatina y/o esteroides anabólicos.
- Alergia al producto de prueba/placebo
- Alergia a los cítricos
- IMC inferior a 18 o superior a 30
- Lesión muscular reciente en menos de un mes antes del inicio del estudio.
- Complicaciones cardiovasculares
- Uso de medicamentos que pueden interferir con los resultados del estudio.
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio (a ser decidido por el investigador principal), en los 180 días anteriores al estudio.
- Abuso de productos; alcohol (> 20 unidades alcohólicas por semana) y drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: extracto de cítricos de alta dosis
este grupo recibirá una dosis alta (500 mg/día) del extracto de cítricos durante 8 semanas
|
Los participantes recibirán una dosis baja o alta de extracto de cítricos
|
|
EXPERIMENTAL: extracto de cítricos en dosis bajas
este grupo recibirá una dosis baja (400 mg/día) del extracto de cítricos durante 8 semanas
|
Los participantes recibirán una dosis baja o alta de extracto de cítricos
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
este grupo recibirá un placebo (500 mg de maltodextrina por día) durante 8 semanas
|
los participantes recibirán 500 mg de maltodextrina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
salida de fuerza máxima Wingate
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Producción de fuerza máxima en Watts durante un ejercicio de ciclismo de sprint repetido de alta intensidad
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura de salto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
altura de salto en cm medida durante un ejercicio de salto vertical
|
8 semanas
|
|
salida de fuerza máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Salida de fuerza máxima en vatios durante una prueba de fuerza de agarre
|
8 semanas
|
|
forzar salida Salto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
fuerza de salida en W medida durante un ejercicio de salto vertical
|
8 semanas
|
|
capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cantidad total de potencia (W) generada en los primeros 30 segundos de la prueba del ciclo triple de Wingate
|
8 semanas
|
|
tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
tiempo de funcionamiento en minutos y segundos medido en 1600 m
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lactato
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
lactato en sangre post-ejercicio en mmol/L después de la prueba de esfuerzo de triple ciclo de Wingate
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Troost, Dr., Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HES_PER_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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