Stimulation nerveuse électrique transcutanée après arthroplastie totale du genou.
Effets aigus de la stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les patients en réadaptation après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus des patients ayant subi une chirurgie TKA à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) et remplissant les critères d'éligibilité de l'étude. L'échantillon a été divisé au hasard en un groupe expérimental, qui a reçu une thérapie physique conventionnelle associée à l'application de TENS, et un groupe témoin, qui n'a suivi qu'une thérapie physique conventionnelle, les deux le premier jour après la chirurgie. Le niveau de douleur, l'amplitude de mouvement du genou opéré et l'administration de morphine.
Le groupe expérimental a reçu une application TENS tenue par deux électrodes autocollantes de taille 5x9cm positionnées parallèlement au rachis lombaire, sur les racines nerveuses L3, L4 et L5. Le TENS a été appliqué en mode conventionnel, émettant une onde rectangulaire symétrique biphasique pulsée avec une fréquence de 100 Hz et une durée d'impulsion de 100 µs, pendant 30 minutes. L'intensité était réglée en fonction de la tolérance du patient et était progressivement augmentée au cours de l'application. L'appareil utilisé était le modèle Neurodyn II, d'Ibramed.
Par la suite, la thérapie physique conventionnelle a été effectuée, avec l'utilisation de l'appareil CPM et la réalisation d'exercices. L'appareil CPM a été utilisé pendant 30 minutes et a réalisé une flexion et une extension passives continues du genou opéré. Les amplitudes de ces mouvements étaient progressivement augmentées en fonction de la tolérance du patient. L'appareil utilisé était le modèle Spectra, de Kinetec.
Ensuite, les patients ont réalisé des exercices actifs de flexion plantaire et de flexion dorsale des chevilles et d'adduction et d'abduction des hanches, des exercices isométriques de flexion et d'extension du genou opéré et des exercices actifs de flexion et d'extension du genou non opéré. Tous les exercices ont été effectués en 10 répétitions, le patient étant positionné en décubitus dorsal dans le lit.
Le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie conventionnelle consistant en l'utilisation de l'appareil CPM dans la jambe opérée et des exercices dans les deux membres inférieurs, identiques à ceux pratiqués dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie PTG en raison d'une gonarthrose primaire ou secondaire ; Les deux sexes; Âge entre 40 et 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de participer à l'étude ; Indication de PTG pour les fractures et les tumeurs osseuses ; Chirurgie d'examen PTG ; Infection pendant la période postopératoire; Altérations anatomiques congénitales ; Troubles neurologiques ; Manque de compréhension des commandes ; Altérations de la sensibilité du rachis lombaire ou des membres inférieurs ; Maladie cardiaque décompensée ou utilisation d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique
Ce groupe a reçu l'application d'une neurostimulation électrique transcutanée (TENS) associée à une kinésithérapie conventionnelle (dispositif de mouvement passif continu et exercices).
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TENS a été appliqué en mode conventionnel, à travers deux électrodes auto-adhésives de taille 5x9cm positionnées parallèlement à la colonne lombaire, sur les racines nerveuses de L3, L4 et L5, avec une fréquence de 100 Hz et une durée d'impulsion de 100 μs, pendant 30 minutes .
L'intensité était ajustée en fonction de la tolérance maximale du patient et était progressivement augmentée, avec son accord, pendant le temps d'application.
Autres noms:
L'appareil CPM a été utilisé pendant 30 minutes et a réalisé une flexion et une extension passives continues du genou opéré.
Autres noms:
Exercices actifs de flexion plantaire et de flexion dorsale des chevilles, d'adduction et d'abduction des hanches et de flexion et extension des genoux opérés.
Tous les exercices ont été effectués en 10 répétitions, le patient étant positionné en décubitus dorsal dans le lit.
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Comparateur actif: Thérapie physique
Ce groupe n'a reçu qu'une thérapie physique conventionnelle (dispositif de mouvement passif continu et exercices).
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L'appareil CPM a été utilisé pendant 30 minutes et a réalisé une flexion et une extension passives continues du genou opéré.
Autres noms:
Exercices actifs de flexion plantaire et de flexion dorsale des chevilles, d'adduction et d'abduction des hanches et de flexion et extension des genoux opérés.
Tous les exercices ont été effectués en 10 répétitions, le patient étant positionné en décubitus dorsal dans le lit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur de la ligne de base à 90 minutes
Délai: 90 minutes
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Elle a été mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), qui a des scores allant de zéro (ce qui signifie "pas de douleur") à 10 (ce qui signifie "la pire douleur possible").
Deux évaluations du niveau de douleur ont été réalisées dans chaque groupe, avant et après les interventions.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu de la morphine dans les 24 heures
Délai: 24 heures
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Elle a été évaluée sur la base des informations trouvées dans les dossiers électroniques des patients, en considérant s'ils ont reçu ou non de la morphine dans les 24 heures suivant les interventions.
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24 heures
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Modification de l'amplitude de mouvement du genou de la ligne de base à 30 minutes
Délai: 30 minutes
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Il a été extrait de l'affichage du dispositif de mouvement passif continu.
Lors de l'utilisation du dispositif de mouvement passif continu (CPM), à partir de l'observation de l'affichage numérique dans sa commande, les degrés d'amplitude atteints dans les mouvements passifs de flexion et d'extension du genou soumis à la chirurgie ont été extraits.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0104
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