Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea después de la artroplastia total de rodilla.
Efectos agudos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la rehabilitación de pacientes después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó pacientes que se sometieron a cirugía de ATR en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) y cumplieron con los criterios de elegibilidad del estudio. La muestra se dividió aleatoriamente en grupo experimental, que recibió fisioterapia convencional asociada a la aplicación de TENS, y grupo control, que realizó únicamente fisioterapia convencional, ambos en el primer día después de la cirugía. El nivel de dolor, el rango de movimiento de la rodilla operada y la Administración de morfina.
El grupo experimental recibió la aplicación de TENS sostenida por dos electrodos autoadhesivos de tamaño 5x9cm colocados paralelos a la columna lumbar, en las raíces nerviosas L3, L4 y L5. Se aplicó TENS en modo convencional, emitiendo una onda rectangular simétrica, bifásica pulsada con frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 µs, durante 30 minutos. La intensidad se fijó de acuerdo con la tolerancia del paciente y se fue aumentando gradualmente durante la aplicación. El dispositivo utilizado fue el modelo Neurodyn II, de Ibramed.
Posteriormente se realizó la fisioterapia convencional, con uso del dispositivo CPM y realización de ejercicios. El dispositivo CPM se utilizó durante 30 minutos y realizó flexión y extensión pasiva continua de la rodilla operada. Las amplitudes de estos movimientos se incrementaron gradualmente de acuerdo con la tolerancia del paciente. El dispositivo utilizado fue el modelo Spectra, de Kinetec.
Luego, los pacientes realizaron ejercicios activos de flexión plantar y dorsal de tobillos y aducción y abducción de caderas, ejercicios isométricos de flexión y extensión de la rodilla operada y ejercicios activos de flexión y extensión de la rodilla no operada. Todos los ejercicios se realizaron en 10 repeticiones, con el paciente colocado en decúbito supino en la cama.
El grupo control recibió únicamente terapia convencional consistente en el uso del dispositivo CPM en la pierna operada y los ejercicios en ambos miembros inferiores, idénticos a los realizados en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de ATR por gonartrosis primaria o secundaria; Ambos sexos; Edad entre 40 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar del estudio; Indicación de ATR para fracturas y tumores óseos; cirugía de revisión de ATR; Infección durante el período postoperatorio; Alteraciones anatómicas congénitas; Desórdenes neurológicos; Falta de comprensión de los comandos; Alteraciones de la sensibilidad en la columna lumbar o miembros inferiores; Cardiopatía descompensada o uso de marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica
Este grupo recibió aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) asociada a fisioterapia convencional (dispositivo de movimiento pasivo continuo y ejercicios).
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Se aplicó TENS en modo convencional, a través de dos electrodos autoadhesivos de tamaño 5x9cm colocados paralelos a la columna lumbar, sobre las raíces nerviosas de L3, L4 y L5, con frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100 μs, durante 30 minutos .
La intensidad se ajustó de acuerdo a la máxima tolerancia del paciente y se fue aumentando gradualmente, con su permiso, durante el tiempo de aplicación.
Otros nombres:
El dispositivo CPM se utilizó durante 30 minutos y realizó una flexión y extensión pasiva continua de la rodilla operada.
Otros nombres:
Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, aducción y abducción de caderas y flexión y extensión de rodillas operadas.
Todos los ejercicios se realizaron en 10 repeticiones, con el paciente colocado en decúbito supino en la cama.
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Comparador activo: Terapia física
Este grupo recibió solo fisioterapia convencional (dispositivo de movimiento pasivo continuo y ejercicios).
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El dispositivo CPM se utilizó durante 30 minutos y realizó una flexión y extensión pasiva continua de la rodilla operada.
Otros nombres:
Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, aducción y abducción de caderas y flexión y extensión de rodillas operadas.
Todos los ejercicios se realizaron en 10 repeticiones, con el paciente colocado en decúbito supino en la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor desde el inicio hasta los 90 minutos
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se midió mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS, por sus siglas en inglés), que tiene puntajes que van desde cero (que significa "sin dolor") hasta 10 (que significa "el peor dolor posible").
Se realizaron dos evaluaciones del nivel de dolor en cada grupo, antes y después de las intervenciones.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron morfina dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se evaluó con base en la información encontrada en los registros electrónicos de los pacientes, considerando si recibieron morfina durante las 24 horas siguientes a las intervenciones o no.
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24 horas
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla desde el inicio hasta los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Fue extraído de la pantalla del dispositivo de movimiento pasivo continuo.
Durante el uso del dispositivo de movimiento pasivo continuo (MPC), a partir de la observación del display digital en su control, se extrajeron los grados de amplitud alcanzados en los movimientos pasivos de flexión y extensión de la rodilla sometida a la cirugía.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-0104
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