Stimolazione nervosa elettrica transcutanea dopo artroplastica totale del ginocchio.
Effetti acuti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea nella riabilitazione dei pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a chirurgia TKA presso l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità dello studio. Il campione è stato suddiviso casualmente in gruppo sperimentale, che ha ricevuto terapia fisica convenzionale associata all'applicazione di TENS, e gruppo di controllo, che ha effettuato solo terapia fisica convenzionale, entrambi il primo giorno dopo l'intervento. Il livello del dolore, l'ampiezza di movimento del ginocchio operato e la somministrazione di morfina.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'applicazione della TENS tenuta da due elettrodi autoadesivi di dimensioni 5x9cm posizionati parallelamente alla colonna lombare, sulle radici nervose L3, L4 e L5. La TENS è stata applicata in modalità convenzionale, emettendo un'onda rettangolare simmetrica bifasica pulsata con frequenza di 100 Hz e durata dell'impulso di 100 µs, per 30 minuti. L'intensità è stata impostata in base alla tolleranza del paziente ed è stata gradualmente aumentata durante l'applicazione. Il dispositivo utilizzato era il modello Neurodyn II, di Ibramed.
Successivamente è stata eseguita la terapia fisica convenzionale, con l'utilizzo del dispositivo CPM e l'esecuzione di esercizi. Il dispositivo CPM è stato utilizzato per 30 minuti e ha realizzato una continua flessione ed estensione passiva del ginocchio operato. Le ampiezze di questi movimenti sono state gradualmente aumentate in accordo con la tolleranza del paziente. Il dispositivo utilizzato era il modello Spectra, della Kinetec.
Successivamente, i pazienti hanno realizzato esercizi attivi di flessione plantare e flessione dorsale delle caviglie e adduzione e abduzione delle anche, esercizi isometrici di flessione ed estensione del ginocchio operato ed esercizi attivi di flessione ed estensione del ginocchio non operato. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni, con il paziente posizionato in posizione supina nel letto.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo terapia convenzionale consistente nell'utilizzo del dispositivo CPM nella gamba operata e negli esercizi in entrambi gli arti inferiori, identici a quelli eseguiti nel gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di TKA per gonartrosi primaria o secondaria; Entrambi i sessi; Età compresa tra 40 e 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio; Indicazione di TKA per fratture e tumori ossei; Chirurgia di revisione TKA; Infezione durante il periodo postoperatorio; Alterazioni anatomiche congenite; Disordini neurologici; Mancanza di comprensione dei comandi; Alterazioni della sensibilità della colonna lombare o degli arti inferiori; Cardiopatia scompensata o uso di pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione elettrica
Questo gruppo ha ricevuto l'applicazione della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) associata alla terapia fisica convenzionale (dispositivo di movimento passivo continuo ed esercizi).
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La TENS è stata applicata in modalità convenzionale, attraverso due elettrodi autoadesivi di dimensioni 5x9 cm posizionati parallelamente alla colonna lombare, sulle radici nervose di L3, L4 e L5, con frequenza di 100 Hz e durata dell'impulso di 100 μs, per 30 minuti .
L'intensità è stata regolata in base alla massima tolleranza del paziente ed è stata gradualmente aumentata, con il suo permesso, durante il tempo di applicazione.
Altri nomi:
Il dispositivo CPM è stato utilizzato per 30 minuti e ha realizzato la flessione passiva continua e l'estensione del ginocchio operato.
Altri nomi:
Esercizi attivi di flessione plantare e flessione dorsale delle caviglie, adduzione e abduzione delle anche e flessione ed estensione delle ginocchia operate.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni, con il paziente posizionato in posizione supina nel letto.
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Comparatore attivo: Fisioterapia
Questo gruppo ha ricevuto solo terapia fisica convenzionale (dispositivo di movimento passivo continuo ed esercizi).
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Il dispositivo CPM è stato utilizzato per 30 minuti e ha realizzato la flessione passiva continua e l'estensione del ginocchio operato.
Altri nomi:
Esercizi attivi di flessione plantare e flessione dorsale delle caviglie, adduzione e abduzione delle anche e flessione ed estensione delle ginocchia operate.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni, con il paziente posizionato in posizione supina nel letto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di dolore dal basale a 90 minuti
Lasso di tempo: 90 minuti
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È stato misurato dalla Visual Analogue Pain Scale (VAS), che ha punteggi che vanno da zero (che significa "nessun dolore") a 10 (che significa "peggior dolore possibile").
In ciascun gruppo sono state eseguite due valutazioni del livello del dolore, prima e dopo gli interventi.
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto morfina entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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È stato valutato sulla base delle informazioni trovate nelle cartelle elettroniche dei pazienti, considerando se hanno ricevuto o meno morfina nelle 24 ore successive agli interventi.
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24 ore
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Variazione dell'ampiezza di movimento del ginocchio dal basale a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
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È stato estratto dal display del dispositivo di movimento passivo continuo.
Durante l'utilizzo del dispositivo di movimento passivo continuo (CPM), dall'osservazione del display digitale nel suo controllo, sono stati estratti i gradi di ampiezza raggiunti nei movimenti passivi di flessione ed estensione del ginocchio sottoposto all'intervento.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-0104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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