Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering efter total knäprotesplastik.

22 februari 2018 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akuta effekter av transkutan elektrisk nervstimulering hos patienter rehabilitering efter total knäprotesplastik.

Total knäprotes (TKA) består av en kirurgisk ersättning av denna led med en protes, och den utförs främst vid knäartros. Under den postoperativa perioden av TKA är smärtan intensiv och begränsar patienternas rörlighet, så analgesin är ett av målen för sjukgymnastiken. Ett av alternativen för smärtbehandling är transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), som kännetecknas av applicering av en elektrisk pulsad ström genom elektroder placerade på huden. Därför syftar den här studien till att utvärdera de akuta effekterna av TENS associerade med konventionell sjukgymnastik jämfört med konventionell sjukgymnastik på smärtnivån, knäets rörelseomfång och administrering av morfin vid rehabilitering av patienter efter TKA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade patienter som genomgick TKA-operation på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) och som uppfyllde studiens behörighetskriterier. Provet delades slumpmässigt in i experimentgrupp, som fick konventionell sjukgymnastik i samband med tillämpningen av TENS, och kontrollgrupp, som endast höll konventionell sjukgymnastik, båda den första dagen efter operationen. Smärtnivån, rörelseomfånget för det opererade knäet och administrering av morfin.

Experimentgruppen fick TENS-applicering som hölls av två självhäftande elektroder storlek 5x9 cm placerade parallellt med ländryggen, på nervrötterna L3, L4 och L5. TENS applicerades i konventionellt läge och utsände en pulsad bifasisk, symmetrisk rektangulär våg med en frekvens på 100 Hz och en pulslängd på 100 µs, under 30 minuter. Intensiteten ställdes in efter patientens tolerans och ökades gradvis under appliceringen. Enheten som användes var Neurodyn II-modellen av Ibramed.

Därefter utfördes den konventionella sjukgymnastiken med användning av CPM-enheten och övningar. CPM-anordningen användes i 30 minuter och realiserade kontinuerlig passiv flexion och förlängning av det opererade knäet. Amplituden för dessa rörelser ökades gradvis i enlighet med patientens tolerans. Enheten som användes var Spectra-modell av Kinetec.

Därefter insåg patienterna aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna och adduktion och abduktion av höfterna, isometriska övningar av flexion och extension av det opererade knäet och aktiva övningar av flexion och extension av det icke-opererade knäet. Alla övningar utfördes i 10 repetitioner, med patienten placerad i ryggläge i sängen.

Kontrollgruppen fick endast konventionell terapi bestående av användningen av CPM-apparaten i det opererade benet och övningarna i båda nedre extremiteterna, identiska med de som utfördes i experimentgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick TKA-operation på grund av primär eller sekundär gonartros; Båda könen; Ålder mellan 40 och 90 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att delta i studien; Indikation på TKA för frakturer och bentumörer; TKA översynskirurgi; Infektion under den postoperativa perioden; Medfödda anatomiska förändringar; Neurologiska störningar; Brist på förståelse för kommandon; Känslighetsförändringar i ländryggen eller nedre extremiteterna; Dekompenserad hjärtsjukdom eller användning av pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk stimulering
Denna grupp fick applicering av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i samband med konventionell sjukgymnastik (kontinuerlig passiv rörelseapparat och övningar).
TENS applicerades i konventionellt läge, genom två självhäftande elektroder i storleken 5x9 cm placerade parallellt med ländryggen, på nervrötterna av L3, L4 och L5, med frekvens på 100 Hz och pulslängd på 100 μs, under 30 minuter . Intensiteten justerades efter patientens maximala tolerans och ökades gradvis, med dennes tillåtelse, under appliceringstiden.
Andra namn:
  • TIDER
CPM-anordningen användes i 30 minuter och realiserade kontinuerlig passiv flexion och förlängning av det opererade knäet.
Andra namn:
  • CPM
Aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna, adduktion och abduktion av höfterna samt flexion och extension av de opererade knäna. Alla övningar utfördes i 10 repetitioner, med patienten placerad i ryggläge i sängen.
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Denna grupp fick endast konventionell sjukgymnastik (kontinuerlig passiv rörelseapparat och övningar).
CPM-anordningen användes i 30 minuter och realiserade kontinuerlig passiv flexion och förlängning av det opererade knäet.
Andra namn:
  • CPM
Aktiva övningar av plantarflexion och dorsalflexion av anklarna, adduktion och abduktion av höfterna samt flexion och extension av de opererade knäna. Alla övningar utfördes i 10 repetitioner, med patienten placerad i ryggläge i sängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtnivå från baslinje till 90 minuter
Tidsram: 90 minuter
Det mättes med Visual Analogue Pain Scale (VAS), som har poäng som sträcker sig från noll (vilket betyder "ingen smärta") till 10 (vilket betyder "värsta möjliga smärta"). Två utvärderingar av smärtnivån gjordes i varje grupp, före och efter interventionerna.
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fått morfin inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Det utvärderades baserat på informationen i patienternas elektroniska journaler, med tanke på om de fick morfin under 24 timmar efter interventionerna eller inte.
24 timmar
Förändring i knärörelser från baslinje till 30 minuter
Tidsram: 30 minuter
Det extraherades från den kontinuerliga passiva rörelseanordningens display. Under användningen av den kontinuerliga passiva rörelseanordningen (CPM), från observationen av den digitala displayen i dess kontroll, extraherades de amplitudgrader som uppnåddes i de passiva rörelserna av flexion och förlängning av knäet som lämnades till operationen.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera