슬관절 전치환술 후 경피적 전기신경자극
슬관절 전치환술 후 재활 환자에서 경피적 전기 신경 자극의 급성 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Porto Alegre 병원(HCPA)에서 TKA 수술을 받았고 연구 자격 기준을 충족한 환자가 포함되었습니다. 표본은 무작위로 TENS 적용과 관련된 기존의 물리치료를 받은 실험군과 기존의 물리치료만 받은 대조군으로 수술 후 첫날에 무작위로 나누었다. 통증 정도, 수술한 무릎의 운동 범위 및 모르핀 투여.
실험 그룹은 신경근 L3, L4 및 L5에서 요추에 평행하게 위치한 5x9cm 크기의 2개의 접착식 전극에 의해 유지되는 TENS 적용을 받았습니다. TENS는 기존 모드에서 적용되어 30분 동안 주파수 100Hz 및 펄스 지속 시간 100µs의 펄스 2상 대칭 직사각형파를 방출했습니다. 강도는 환자의 허용 범위에 따라 설정되었으며 적용하는 동안 점차 증가했습니다. 사용된 장치는 Ibramed의 Neurodyn II 모델이었습니다.
그 후 CPM 기기를 이용하여 운동을 하는 기존의 물리치료를 시행하였다. CPM 장치를 30분 동안 사용하였고, 수술한 무릎의 지속적인 수동적 굴곡과 신전을 구현하였다. 이러한 움직임의 진폭은 환자의 허용 범위에 따라 점진적으로 증가했습니다. 사용된 장치는 Kinetec의 Spectra 모델입니다.
그 후 환자들은 발목의 저측굴곡과 배측굴곡, 고관절의 내전과 외전의 능동운동, 수술한 무릎의 굴곡과 신전의 등척성 운동, 수술하지 않은 슬관절의 굴곡과 신전의 능동운동을 시행하였다. 모든 운동은 환자를 침대에 누운 자세로 10회 반복하였다.
대조군은 실험군과 동일하게 수술한 다리에 CPM 장치를 사용하고 양쪽 다리에 운동을 하는 기존의 치료만 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 임질로 인해 TKA 수술을 받은 환자; 양성; 40세에서 90세 사이의 연령.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자 골절 및 골종양에 대한 TKA 적응증; TKA 검토 수술; 수술 후 감염; 선천적 해부학적 변형; 신경 장애; 명령에 대한 이해 부족; 요추 또는 하지의 감도 변화; 보상되지 않은 심장 질환 또는 심장 박동기 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
이 그룹은 기존의 물리 치료(지속적인 수동 운동 장치 및 운동)와 관련된 경피적 전기 신경 자극(TENS) 적용을 받았습니다.
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TENS는 L3, L4 및 L5의 신경근에 요추에 평행하게 위치한 5x9cm 크기의 2개의 접착식 전극을 통해 기존 모드에서 30분 동안 100Hz의 주파수 및 100μs의 펄스 지속 시간으로 적용되었습니다. .
강도는 환자의 최대 허용 오차에 따라 조정되었으며 적용 시간 동안 환자의 허락하에 점차적으로 증가했습니다.
다른 이름들:
CPM 장치는 30분 동안 사용되었고 수술된 무릎의 지속적인 수동적 굴곡과 신전을 구현하였다.
다른 이름들:
발목의 저측 굴곡 및 배측 굴곡, 고관절의 내전 및 외전, 수술한 무릎의 굴곡 및 신전의 능동적 운동.
모든 운동은 환자를 침대에 누운 자세로 10회 반복하였다.
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활성 비교기: 물리 치료
이 그룹은 기존의 물리 치료(지속적인 수동 운동 장치 및 운동)만 받았습니다.
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CPM 장치는 30분 동안 사용되었고 수술된 무릎의 지속적인 수동적 굴곡과 신전을 구현하였다.
다른 이름들:
발목의 저측 굴곡 및 배측 굴곡, 고관절의 내전 및 외전, 수술한 무릎의 굴곡 및 신전의 능동적 운동.
모든 운동은 환자를 침대에 누운 자세로 10회 반복하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 90분까지 통증 수준의 변화
기간: 90분
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)로 측정했으며, 점수 범위는 0("통증 없음"을 의미)에서 10("최악의 통증"을 의미)까지입니다.
중재 전후에 각 그룹에서 통증 수준에 대한 두 가지 평가를 수행했습니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내에 모르핀을 투여받은 참가자 수
기간: 24 시간
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개입 후 24시간 동안 모르핀을 받았는지 여부를 고려하여 환자의 전자 기록에서 발견된 정보를 기반으로 평가되었습니다.
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24 시간
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기준선에서 30분까지 무릎 가동 범위의 변화
기간: 30 분
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연속 수동 운동 장치 디스플레이에서 추출했습니다.
연속 수동 운동 장치(CPM)를 사용하는 동안 제어되는 디지털 디스플레이를 관찰하여 수술에 따른 무릎 굴곡 및 신전 수동 운동에서 도달하는 진폭의 정도를 추출했습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-0104
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