Transzkután elektromos idegstimuláció teljes térdízületi műtét után.
A transzkután elektromos idegstimuláció akut hatásai a teljes térdízületi arthroplasztika utáni rehabilitáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket a Hospital de Clínicas de Porto Alegre-ben (HCPA) végeztek TKA-műtéttel, és megfeleltek a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak. A mintát véletlenszerűen osztottuk fel kísérleti csoportra, amely a TENS alkalmazásához kapcsolódó hagyományos fizikoterápiában részesült, és kontroll csoportra, amely csak hagyományos fizikoterápiában részesült, mindkettő a műtét utáni első napon. A fájdalom mértéke, az operált térd mozgási tartománya és a morfium beadása.
A kísérleti csoport TENS alkalmazást kapott két öntapadó elektródával, 5x9 cm méretű, az ágyéki gerincvel párhuzamosan, az L3, L4 és L5 ideggyökereken. A TENS-t hagyományos módban alkalmazták, impulzusos, kétfázisú, szimmetrikus téglalap alakú hullámot bocsátva ki 100 Hz frekvenciával és 100 µs impulzusidővel, 30 percig. Az intenzitást a páciens toleranciájának megfelelően állítottuk be, és az alkalmazás során fokozatosan növeltük. A használt eszköz az Ibramed Neurodyn II modellje volt.
Ezt követően a hagyományos fizikoterápiát végeztük, CPM készülék használatával és gyakorlatok végzésével. A CPM készüléket 30 percig használtuk, és a műtött térd folyamatos passzív hajlítását és nyújtását valósította meg. Ezeknek a mozgásoknak az amplitúdóját fokozatosan növeltük a páciens toleranciájának megfelelően. Az eszköz a Kinetec Spectra modellje volt.
Ezután a betegek a boka talpi flexiós és dorsalis flexiós, valamint a csípő addukciós és abdukciós aktív gyakorlatait, a műtött térd izometrikus hajlítási és nyújtási gyakorlatait, valamint a nem operált térd flexiós és extenziós gyakorlatait valósították meg. Minden gyakorlatot 10 ismétlésben hajtottak végre, a páciens hanyatt feküdt az ágyban.
A kontrollcsoport csak konvencionális terápiát kapott, amely a CPM eszköz használatából állt a műtött lábon, és mindkét alsó végtagon végzett gyakorlatokat, azonos a kísérleti csoportban végzett gyakorlatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer vagy másodlagos gonarthrosis miatt TKA műtéten átesett betegek; Mindkét nem; Életkor 40 és 90 év között.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek; TKA indikációja törések és csontdaganatok esetén; TKA felülvizsgálati műtét; fertőzés a posztoperatív időszakban; Veleszületett anatómiai elváltozások; Neurológiai rendellenességek; A parancsok megértésének hiánya; Érzékenységi változások az ágyéki gerincben vagy az alsó végtagokban; Dekompenzált szívbetegség vagy szívritmus-szabályozó használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos stimuláció
Ez a csoport a hagyományos fizikoterápiával (folyamatos passzív mozgással és gyakorlatokkal) társított transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kapott.
|
A TENS-t hagyományos módban, két, az ágyéki gerincvel párhuzamosan elhelyezett 5x9 cm-es öntapadó elektródán keresztül alkalmaztuk az L3, L4 és L5 ideggyökereken, 100 Hz frekvenciával és 100 μs impulzusidővel, 30 percig. .
Az intenzitást a páciens maximális toleranciájához igazítottuk, és az ő engedélyével fokozatosan növeltük az alkalmazás ideje alatt.
Más nevek:
A CPM készüléket 30 percig használtuk, és az operált térd folyamatos passzív hajlítását és nyújtását valósította meg.
Más nevek:
A boka talpi hajlításának és dorsalis flexiójának aktív gyakorlatai, a csípő addukciója és abdukciója, valamint a műtött térdek hajlítása és nyújtása.
Minden gyakorlatot 10 ismétlésben hajtottak végre, a páciens hanyatt feküdt az ágyban.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
Ez a csoport csak hagyományos fizikoterápiát (folyamatos passzív mozgáseszközt és gyakorlatokat) kapott.
|
A CPM készüléket 30 percig használtuk, és az operált térd folyamatos passzív hajlítását és nyújtását valósította meg.
Más nevek:
A boka talpi hajlításának és dorsalis flexiójának aktív gyakorlatai, a csípő addukciója és abdukciója, valamint a műtött térdek hajlítása és nyújtása.
Minden gyakorlatot 10 ismétlésben hajtottak végre, a páciens hanyatt feküdt az ágyban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomszint változása a kiindulási értékről 90 percre
Időkeret: 90 perc
|
Vizuális analóg fájdalomskálával (VAS) mérték, amelynek pontszámai nullától (ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom") és 10-ig (ami "a lehető legrosszabb fájdalom") terjednek.
Minden csoportban két-két értékelést végeztünk a fájdalom szintjéről, a beavatkozások előtt és után.
|
90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 24 órán belül morfiumot kaptak
Időkeret: 24 óra
|
Ezt a betegek elektronikus nyilvántartásában található információk alapján értékelték, figyelembe véve, hogy a beavatkozásokat követő 24 órában kaptak-e morfiumot vagy sem.
|
24 óra
|
|
A térd mozgástartományának változása az alapvonalról 30 percre
Időkeret: 30 perc
|
A folyamatos passzív mozgású készülék kijelzőjéből lett kinyerve.
A folyamatos passzív mozgást végző eszköz (CPM) használata során a vezérlésében lévő digitális kijelző megfigyeléséből a műtétnek alávetett térd passzív hajlítási és extenziós mozgásaiban elért amplitúdófokok kinyerhetők.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .