Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation efter total knæarthroplastik.

22. februar 2018 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Akutte virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation hos patienter rehabilitering efter total knæarthroplastik.

Total knæarthroplastik (TKA) består af en kirurgisk udskiftning af dette led med en protese, og den udføres hovedsageligt i tilfælde af knæartrose. I den postoperative periode med TKA er smerterne intense og begrænser patienternes mobilitet, så smertelindringen er et af målene med fysioterapien. Et af de tilgængelige alternativer til smertebehandling er den transkutane elektriske nervestimulation (TENS), karakteriseret ved påføring af en elektrisk pulseret strøm gennem elektroder placeret på huden. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at evaluere de akutte effekter af TENS forbundet med konventionel fysioterapi sammenlignet med konventionel fysioterapi på smerteniveauet, knæets bevægeudslag og administration af morfin i rehabiliteringen af ​​patienter efter TKA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik TKA-operation på Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) og opfyldte undersøgelsens berettigelseskriterier. Prøven blev tilfældigt opdelt i eksperimentel gruppe, som modtog konventionel fysioterapi i forbindelse med anvendelsen af ​​TENS, og kontrolgruppe, som kun afholdt konventionel fysioterapi, begge den første dag efter operationen. Smerteniveauet, bevægelsesområdet for det opererede knæ og administration af morfin.

Forsøgsgruppen modtog TENS-påføring holdt af to selvklæbende elektroder størrelse 5x9 cm placeret parallelt med lændehvirvelsøjlen, på nerverødderne L3, L4 og L5. TENS blev påført i konventionel tilstand og udsendte en pulseret bifasisk, symmetrisk rektangulær bølge med en frekvens på 100 Hz og en pulsvarighed på 100 µs i 30 minutter. Intensiteten blev indstillet efter patientens tolerance og blev gradvist øget under påføringen. Den anvendte enhed var Neurodyn II-modellen af ​​Ibramed.

Efterfølgende blev den konventionelle fysioterapi udført, med brug af CPM-apparatet og udførelse af øvelser. CPM-apparatet blev brugt i 30 minutter og realiserede kontinuerlig passiv fleksion og ekstension af det opererede knæ. Amplituderne af disse bevægelser blev gradvist øget i overensstemmelse med patientens tolerance. Den anvendte enhed var Spectra-model af Kinetec.

Derefter realiserede patienterne aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne og adduktion og abduktion af hofterne, isometriske øvelser med fleksion og ekstension af det opererede knæ og aktive øvelser med fleksion og ekstension af det ikke-opererede knæ. Alle øvelser blev udført i 10 gentagelser, med patienten placeret i liggende stilling i sengen.

Kontrolgruppen modtog kun konventionel terapi bestående af brugen af ​​CPM-apparatet i det opererede ben og øvelserne i begge underekstremiteter, identisk med dem, der blev udført i forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik TKA-kirurgi på grund af primær eller sekundær gonarthrose; Begge køn; Alder mellem 40 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen; Indikation af TKA for frakturer og knogletumorer; TKA gennemgang operation; Infektion i den postoperative periode; Medfødte anatomiske ændringer; Neurologiske lidelser; Manglende forståelse af kommandoer; Følsomhedsændringer i lændehvirvelsøjlen eller underekstremiteterne; Dekompenseret hjertesygdom eller brug af pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulation
Denne gruppe modtog anvendelse af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) forbundet med konventionel fysioterapi (kontinuerlig passiv bevægelsesanordning og øvelser).
TENS blev påført i den konventionelle tilstand gennem to selvklæbende elektroder i størrelsen 5x9 cm placeret parallelt med lændehvirvelsøjlen, på nerverødderne af L3, L4 og L5, med frekvens på 100 Hz og pulsvarighed på 100 μs, i 30 minutter . Intensiteten blev justeret i henhold til patientens maksimale tolerance og blev gradvist øget, med hans tilladelse, i løbet af påføringstiden.
Andre navne:
  • TIDER
CPM-apparatet blev brugt i 30 minutter og realiserede kontinuerlig passiv fleksion og ekstension af det opererede knæ.
Andre navne:
  • CPM
Aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne, adduktion og abduktion af hofterne samt fleksion og ekstension af de opererede knæ. Alle øvelser blev udført i 10 gentagelser, med patienten placeret i liggende stilling i sengen.
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Denne gruppe modtog kun konventionel fysioterapi (kontinuerlig passiv bevægelsesanordning og øvelser).
CPM-apparatet blev brugt i 30 minutter og realiserede kontinuerlig passiv fleksion og ekstension af det opererede knæ.
Andre navne:
  • CPM
Aktive øvelser med plantarfleksion og dorsalfleksion af anklerne, adduktion og abduktion af hofterne samt fleksion og ekstension af de opererede knæ. Alle øvelser blev udført i 10 gentagelser, med patienten placeret i liggende stilling i sengen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau fra baseline til 90 minutter
Tidsramme: 90 minutter
Det blev målt ved Visual Analogue Pain Scale (VAS), som har scorer fra nul (som betyder "ingen smerte") til 10 (hvilket betyder "værst mulig smerte"). To evalueringer af smerteniveauet blev udført i hver gruppe, før og efter interventionerne.
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog morfin inden for 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Det blev evalueret ud fra de oplysninger, der blev fundet i patienternes elektroniske journaler, under hensyntagen til, om de fik morfin i løbet af de 24 timer efter interventionerne eller ej.
24 timer
Ændring i knæets bevægelsesområde fra baseline til 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
Det blev udtrukket fra den kontinuerlige passive bevægelsesanordnings display. Under brugen af ​​den kontinuerlige passive bevægelsesanordning (CPM), fra observation af det digitale display i dens kontrol, blev amplitudegraderne opnået i de passive bevægelser af fleksion og ekstension af knæet, der blev underkastet operationen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2017

Først opslået (Skøn)

8. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Abonner