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Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Após Artroplastia Total do Joelho.

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeitos Agudos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Reabilitação de Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho.

A artroplastia total do joelho (ATJ) consiste na substituição cirúrgica dessa articulação por uma prótese, sendo realizada principalmente nos casos de osteoartrose do joelho. No pós-operatório de ATJ, a dor é intensa e limita a mobilidade dos pacientes, por isso a analgesia é um dos objetivos da fisioterapia. Uma das alternativas disponíveis para o manejo da dor é a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), caracterizada pela aplicação de uma corrente elétrica pulsada por meio de eletrodos posicionados na pele. Portanto, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos agudos da TENS associada à fisioterapia convencional comparada à fisioterapia convencional no nível de dor, amplitude de movimento do joelho e administração de morfina na reabilitação de pacientes após ATJ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluiu pacientes submetidos à cirurgia de ATJ no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) e preencheram os critérios de elegibilidade do estudo. A amostra foi dividida aleatoriamente em grupo experimental, que recebeu fisioterapia convencional associada à aplicação da TENS, e grupo controle, que realizou apenas fisioterapia convencional, ambos no primeiro dia após a cirurgia. O nível de dor, a amplitude de movimento do joelho operado e a administração de morfina.

O grupo experimental recebeu a aplicação da TENS realizada por dois eletrodos autoadesivos tamanho 5x9cm posicionados paralelamente à coluna lombar, nas raízes nervosas L3, L4 e L5. A TENS foi aplicada no modo convencional, emitindo uma onda retangular simétrica, pulsada, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 µs, por 30 minutos. A intensidade foi ajustada de acordo com a tolerância do paciente e aumentada gradativamente durante a aplicação. O aparelho utilizado foi o modelo Neurodyn II, da Ibramed.

Posteriormente, foi realizada a fisioterapia convencional, com uso do aparelho CPM e realização de exercícios. O aparelho CPM foi utilizado por 30 minutos, realizando flexão e extensão passiva contínua do joelho operado. As amplitudes desses movimentos foram aumentadas gradativamente de acordo com a tolerância do paciente. O aparelho utilizado foi o modelo Spectra, da Kinetec.

Em seguida, os pacientes realizaram exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos e adução e abdução dos quadris, exercícios isométricos de flexão e extensão do joelho operado e exercícios ativos de flexão e extensão do joelho não operado. Todos os exercícios foram realizados em 10 repetições, com o paciente posicionado em decúbito dorsal no leito.

O grupo controle recebeu apenas a terapia convencional que consiste no uso do aparelho CPM na perna operada e os exercícios em ambos os membros inferiores, idênticos aos realizados no grupo experimental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de ATJ por gonartrose primária ou secundária; Ambos os sexos; Idade entre 40 e 90 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo; Indicação de ATJ para fraturas e tumores ósseos; cirurgia de revisão de ATJ; Infecção durante o período pós-operatório; Alterações anatômicas congênitas; Problemas neurológicos; Falta de compreensão dos comandos; Alterações de sensibilidade na coluna lombar ou membros inferiores; Cardiopatia descompensada ou uso de marca-passo cardíaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação elétrica
Este grupo recebeu aplicação de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) associada à fisioterapia convencional (aparelho de movimento passivo contínuo e exercícios).
A TENS foi aplicada na modalidade convencional, por meio de dois eletrodos autoadesivos de tamanho 5x9cm posicionados paralelamente à coluna lombar, nas raízes nervosas de L3, L4 e L5, com frequência de 100 Hz e duração de pulso de 100 μs, por 30 minutos . A intensidade foi ajustada de acordo com a tolerância máxima do paciente e aumentada gradativamente, com sua permissão, durante o tempo de aplicação.
Outros nomes:
  • DEZENAS
O aparelho CPM foi utilizado por 30 minutos e realizou flexão e extensão passiva contínua do joelho operado.
Outros nomes:
  • CPM
Exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos, adução e abdução dos quadris e flexão e extensão dos joelhos operados. Todos os exercícios foram realizados em 10 repetições, com o paciente posicionado em decúbito dorsal no leito.
Comparador Ativo: Fisioterapia
Este grupo recebeu apenas fisioterapia convencional (aparelho de movimento passivo contínuo e exercícios).
O aparelho CPM foi utilizado por 30 minutos e realizou flexão e extensão passiva contínua do joelho operado.
Outros nomes:
  • CPM
Exercícios ativos de flexão plantar e flexão dorsal dos tornozelos, adução e abdução dos quadris e flexão e extensão dos joelhos operados. Todos os exercícios foram realizados em 10 repetições, com o paciente posicionado em decúbito dorsal no leito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de dor desde a linha de base até 90 minutos
Prazo: 90 minutos
Foi medida pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA), que possui escores que variam de zero (que significa "sem dor") a 10 (que significa "pior dor possível"). Duas avaliações do nível de dor foram realizadas em cada grupo, antes e após as intervenções.
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que receberam morfina em 24 horas
Prazo: 24 horas
Foi avaliado com base nas informações encontradas nos prontuários eletrônicos dos pacientes, considerando se receberam ou não morfina nas 24 horas seguintes às intervenções.
24 horas
Mudança na amplitude de movimento do joelho desde a linha de base até 30 minutos
Prazo: 30 minutos
Ele foi extraído da exibição do dispositivo de movimento passivo contínuo. Durante a utilização do aparelho de movimento passivo contínuo (CPM), a partir da observação do display digital em seu controle, foram extraídos os graus de amplitude alcançados nos movimentos passivos de flexão e extensão do joelho submetido à cirurgia.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-0104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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