人工膝関節全置換術後の経皮的電気神経刺激。
人工膝関節全置換術後の患者リハビリテーションにおける経皮的電気神経刺激の急性効果。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ポルトアレグレ病院(HCPA)でTKA手術を受け、研究適格基準を満たした患者が含まれていた。 サンプルは、手術後 1 日目に、TENS の適用に関連した従来の理学療法を受けた実験グループと、従来の理学療法のみを受けた対照グループにランダムに分割されました。 痛みの程度、手術した膝の可動域、モルヒネの投与。
実験グループは、神経根 L3、L4、および L5 上で腰椎に平行に配置されたサイズ 5x9cm の 2 つの粘着電極によって保持された TENS アプリケーションを受けました。 TENS は従来のモードで適用され、周波数 100 Hz、パルス持続時間 100 μs のパルス二相対称矩形波を 30 分間放射しました。 強度は患者の耐性に応じて設定され、適用中に徐々に増加しました。 使用されたデバイスは、Ibramed の Neurodyn II モデルでした。
その後、CPM装置を使用して運動を行う従来の理学療法が行われました。 CPM装置は30分間使用され、手術した膝の継続的な他動的屈曲および伸展を実現した。 これらの動きの振幅は、患者の耐性に応じて徐々に増加しました。 使用したデバイスは、Kinetec の Spectra モデルです。
その後、足首の底屈・背屈、股関節の内転・外転の能動運動、手術した膝の屈曲・伸展の等尺性運動、非手術膝の屈曲・伸展の能動運動を患者に実感してもらいました。 すべてのエクササイズは、患者をベッド上で仰臥位に置き、10 回繰り返して実行されました。
対照群には、実験群で行われたものと同じ、手術された脚へのCPM装置の使用と両下肢の運動からなる従来の治療のみを受けた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性または続発性変形性膝関節症によりTKA手術を受けた患者。男女;年齢は40歳から90歳まで。
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者。骨折および骨腫瘍に対する TKA の適応。 TKA レビュー手術。術後期間中の感染。先天性の解剖学的変化。神経学的障害;コマンドの理解が不足している。腰椎または下肢の感度の変化。非代償性心疾患または心臓ペースメーカーの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電気刺激
このグループは、従来の理学療法(継続的な他動運動装置と運動)に関連した経皮的電気神経刺激(TENS)の適用を受けました。
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TENS は、腰椎に平行に配置されたサイズ 5x9cm の 2 つの粘着電極を介して、従来のモードで、周波数 100 Hz、パルス持続時間 100 μs で L3、L4、および L5 の神経根に 30 分間適用されました。 。
強度は患者の最大許容範囲に応じて調整され、適用時間中は患者の許可を得て徐々に増加しました。
他の名前:
CPM装置を30分間使用し、手術した膝の継続的な他動的屈曲および伸展を実現した。
他の名前:
足首の底屈と背屈、股関節の内転と外転、手術した膝の屈曲と伸展の積極的な運動。
すべてのエクササイズは、患者をベッド上で仰臥位に置き、10 回繰り返して実行されました。
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アクティブコンパレータ:理学療法
このグループは従来の理学療法(継続的な他動運動装置とエクササイズ)のみを受けました。
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CPM装置を30分間使用し、手術した膝の継続的な他動的屈曲および伸展を実現した。
他の名前:
足首の底屈と背屈、股関節の内転と外転、手術した膝の屈曲と伸展の積極的な運動。
すべてのエクササイズは、患者をベッド上で仰臥位に置き、10 回繰り返して実行されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 90 分までの痛みレベルの変化
時間枠:90分
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これは、0 (「痛みがない」を意味する) から 10 (「考えられる最悪の痛み」を意味する) までの範囲のスコアを持つ Visual Analogue Pain Scale (VAS) によって測定されました。
介入の前後に、各グループで痛みレベルの 2 つの評価が行われました。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間以内にモルヒネを投与された参加者の数
時間枠:24時間
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介入後の24時間以内に患者がモルヒネを投与されたかどうかを考慮して、患者の電子記録にある情報に基づいて評価された。
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24時間
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ベースラインから 30 分までの膝の可動範囲の変化
時間枠:30分
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連続受動運動装置の表示から抽出したものです。
連続他動運動装置 (CPM) の使用中、制御中のデジタル ディスプレイの観察から、手術に伴う膝の屈曲および伸展の他動運動で到達した振幅の程度が抽出されました。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-0104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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痛みの臨床試験
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