Thérapie locale dans le NSCLC avancé avec maladie non évolutive (MP) après traitement de première intention (LOCAL)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âge >= 18 ans, avec une espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (stade IV) histologiquement documenté.
• Soumis à l'examen des gènes moteurs, y compris EGFR, ALK et ROS1.
• Atteindre une réponse complète (RC)/réponse partielle (PR)/maladie stable (SD) après un traitement systémique de première ligne (chimiothérapie, thérapie ciblée ou inhibiteurs de points de contrôle immunologiques).
• Le nombre total de lésions métastatiques est limité à cinq.
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de <= 2.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST (version 1.1).

• Fonction organique adéquate telle que définie par les critères suivants :

  • Fonction hépatique : aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) <= 2,5 limite supérieure de la normale (LSN) en l'absence de métastases hépatiques ou jusqu'à 5 LSN en cas de métastases hépatiques. Bilirubine totale <= 1,5 LSN.
  • Fonction de la moelle osseuse : Numération des granulocytes >= 1 500/mm3 et numération plaquettaire ≥100 000/mm3 et hémoglobine >= 80 g/dl.
  • Fonction rénale : créatinine sérique <= 1,5 LSN ou clairance de la créatinine >= 60 ml/min. (basé sur la formule Cockcroft-Gault modifiée).
  • Fonction de coagulation adéquate.
• Pour toutes les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérum/urine négatif doit être obtenu dans les 48 heures précédant l'inscription. Les femmes ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude et pendant au moins 12 semaines après la fin du traitement à l'étude.
• Consentement éclairé écrit (signé) à participer à l'étude.
• Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Stade I-III a NSCLC complétant un traitement radical, puis subissant un traitement anticancéreux systémique après récidive.
• Patients avec PFS pas plus de 3 mois. à la thérapie de première ligne.
• Patientes ayant des antécédents de toute autre tumeur maligne dans les 5 ans (à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité).
• Chirurgie palliative antérieure ou autre traitement local spécifiquement dirigé contre le cancer du poumon avancé.
• Contre-indication à un traitement localisé comprenant la chirurgie, la radiothérapie ou la thérapie interventionnelle jugée par les médecins.
• Patients atteints de toute maladie systémique instable (y compris les infections actives, les maladies cardiovasculaires importantes, toute maladie hépatique, rénale ou métabolique importante).
• Patients à risque (de l'avis de l'investigateur) de transmettre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par le sang ou d'autres liquides organiques.
• Femmes allaitantes ou allaitantes.
• Hommes et femmes sexuellement actifs (en âge de procréer) ne souhaitant pas pratiquer la contraception pendant l'étude.
• Patients souffrant de troubles mentaux ou d'autres maladies qui contribuent à l'absence d'observance.
• Refus d'écrire un consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Les patients qui ne veulent pas accepter le suivi.