Lokale Therapie bei fortgeschrittenem NSCLC mit nicht fortschreitender Erkrankung (PD) nach Erstlinientherapie (LOCAL)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, Alter >= 18 Jahre, mit einer Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Patienten mit histologisch dokumentiertem metastasiertem (Stadium IV) nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
• Unterzog sich einer Untersuchung der Fahrgene, einschließlich EGFR, ALK und ROS1.
• Erreichen Sie eine vollständige Remission (CR)/partielle Remission (PR)/stabile Erkrankung (SD) nach einer systemischen Erstbehandlung (Chemotherapie, gezielte Therapie oder immunologische Checkpoint-Inhibitoren).
• Die Gesamtzahl der metastatischen Läsionen ist auf fünf begrenzt.
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von <= 2.
• Patienten müssen eine messbare Krankheit gemäß den RECIST-Kriterien (Version 1.1) haben.

• Angemessene Organfunktion gemäß den folgenden Kriterien:

  • Leberfunktion: Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) <= 2,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN) bei Abwesenheit von Lebermetastasen oder bis zu 5 ULN bei Lebermetastasen. Gesamtbilirubin <= 1,5 ULN.
  • Knochenmarksfunktion: Granulozytenzahl >= 1.500/mm3 und Thrombozytenzahl ≥100.000/mm3 und Hämoglobin >= 80 g/dl.
  • Nierenfunktion: Serumkreatinin <= 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min. (basierend auf der modifizierten Cockcroft-Gault-Formel).
  • Ausreichende Gerinnungsfunktion.
• Für alle Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung ein negativer Serum-/Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Frauen nach der Menopause müssen seit mindestens 12 Monaten amenorrhoisch sein, um als nicht gebärfähig zu gelten. Männer müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während des Studienzeitraums und für mindestens 12 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung zustimmen.
• Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
• Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Stadium I–III, ein NSCLC, der eine radikale Behandlung abschließt und sich nach einem Rezidiv einer systemischen Krebsbehandlung unterzieht.
• Patienten mit PFS nicht länger als 3 Monate. zur ersten Zeile dort.
• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren (mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
• Vorherige palliative Operation oder andere lokale Therapie, die speziell gegen fortgeschrittenen Lungenkrebs gerichtet ist.
• Kontraindikation für eine lokale Behandlung einschließlich Operation, Strahlentherapie oder interventioneller Therapie nach ärztlicher Beurteilung.
• Patienten mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektionen, schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankung, schwerwiegender Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung).
• Patienten, bei denen (nach Ansicht des Prüfarztes) das Risiko einer Übertragung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV) durch Blut oder andere Körperflüssigkeiten besteht.
• Stillende oder stillende Frauen.
• Sexuell aktive Männer und Frauen (im gebärfähigen Alter), die während der Studie nicht zur Empfängnisverhütung praktizieren möchten.
• Patienten mit psychischen Störungen oder anderen Erkrankungen, die zu einer fehlenden Compliance führen.
• Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu schreiben.
• Patienten, die die Nachsorge nicht akzeptieren wollen.