Lokal terapi ved avanceret NSCLC med ikke-progressiv sygdom (PD) efter førstelinjebehandling (LOCAL)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, alder >= 18 år, med en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Patienter med histologisk dokumenteret metastatisk (stadium IV) ikke-småcellet lungecancer.
• Udsat for kørselsgenundersøgelse inklusive EGFR, ALK og ROS1.
• Opnå fuldstændig respons (CR)/partiel respons (PR)/stabil sygdom (SD) efter systemisk behandling i frontlinjen (kemoterapi, målrettet terapi eller immunologiske checkpoint-hæmmere).
• Totale metastatiske læsioner er begrænset til fem.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på <= 2.
• Patienter skal have målbar sygdom i henhold til RECIST (version 1.1) kriterierne.

• Tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende kriterier:

  • Leverfunktion: aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) <= 2,5 øvre normalgrænse (ULN) i fravær af levermetastaser eller op til 5 ULN i tilfælde af levermetastaser. Total bilirubin <= 1,5 ULN.
  • Knoglemarvsfunktion: Granulocyttal >= 1.500/mm3 og blodpladetal ≥100.000/mm3 og hæmoglobin >= 80g/dl.
  • Nyrefunktion: serumkreatinin <= 1,5 ULN eller kreatininclearance >= 60 ml/min. (baseret på modificeret Cockcroft-Gault-formel).
  • Tilstrækkelig koagulerende funktion.
• For alle kvinder i den fødedygtige alder skal der tages en negativ serum-/uringraviditetstest inden for 48 timer før tilmelding. Postmenopausale kvinder skal have været amenorrhoe i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile. Mænd skal acceptere at bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 12 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
• Skriftligt (underskrevet) informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Stadie I-III en NSCLC, der afslutter radikal behandling, og derefter gennemgår systemisk anti-cancerbehandling efter recidiv.
• Patienter med PFS ikke mere end 3 måneder. til første linje-terapi.
• Patienter med andre maligniteter i anamnesen inden for 5 år (undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellehudkræft).
• Forudgående palliativ kirurgi eller anden lokal terapi specifikt rettet mod fremskreden lungekræft.
• Kontraindikation for lokaliseret behandling inklusive kirurgi, strålebehandling eller interventionel terapi vurderet af læger.
• Patienter med enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktive infektioner, signifikant kardiovaskulær sygdom, enhver signifikant lever-, nyre- eller metabolisk sygdom).
• Patienter, der er i risiko for (efter efterforskerens mening) at overføre humant immundefektvirus (HIV) gennem blod eller andre kropsvæsker.
• Ammende eller ammende kvinder.
• Seksuelt aktive mænd og kvinder (af den fødedygtige alder) er uvillige til at praktisere prævention under undersøgelsen.
• Patienter, der har psykisk lidelse eller anden sygdom, der bidrager til manglende overholdelse.
• Uvillig til at skrive informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Patienter, der ikke er villige til at acceptere opfølgningen.