Lokal terapi vid avancerad NSCLC med icke-progressiv sjukdom (PD) efter första linjens terapi (LOCAL)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, ålder >= 18 år, med en förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• Patienter med histologiskt dokumenterad metastaserande (stadium IV) icke-småcellig lungcancer.
• Utsatt för undersökning av körgener inklusive EGFR, ALK och ROS1.
• Uppnå fullständig respons (CR)/partiell respons (PR)/stabil sjukdom (SD) efter systemisk behandling i frontlinjen (kemoterapi, riktad terapi eller immunologiska checkpoint-hämmare).
• Totalt metastaserande lesioner är begränsat till fem.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på <= 2.
• Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST (version 1.1) kriterierna.

• Tillräcklig organfunktion enligt följande kriterier:

  • Leverfunktion: aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) <= 2,5 övre normalgräns (ULN) i frånvaro av levermetastaser eller upp till 5 ULN vid levermetastaser. Totalt bilirubin <= 1,5 ULN.
  • Benmärgsfunktion: Granulocytantal >= 1 500/mm3 och trombocytantal ≥100 000/mm3 och hemoglobin >= 80g/dl.
  • Njurfunktion: serumkreatinin <= 1,5 ULN eller kreatininclearance >= 60 ml/min. (baserat på modifierad Cockcroft-Gault-formel).
  • Tillräcklig koagulerande funktion.
• För alla kvinnor i fertil ålder måste ett negativt serum-/uringraviditetstest tas inom 48 timmar före inskrivningen. Postmenopausala kvinnor måste ha varit amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila. Män måste gå med på att använda effektiv preventivmedel under studieperioden och i minst 12 veckor efter avslutad studiebehandling.
• Skriftligt (undertecknat) informerat Samtycke att delta i studien.
• Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Steg I-III en NSCLC som avslutar radikal behandling och genomgår sedan systemisk anti-cancerbehandling efter återfall.
• Patienter med PFS inte mer än 3 månader. till första linjens theray.
• Patienter med anamnes på andra maligniteter inom 5 år (förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller skivepitelcancer).
• Tidigare palliativ kirurgi eller annan lokal terapi specifikt riktad mot avancerad lungcancer.
• Kontraindikation för lokaliserad behandling inklusive kirurgi, strålbehandling eller interventionsterapi bedömd av läkare.
• Patienter med någon instabil systemisk sjukdom (inklusive aktiva infektioner, signifikant kardiovaskulär sjukdom, någon signifikant lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).
• Patienter som löper risk (enligt utredarens uppfattning) att överföra humant immunbristvirus (HIV) genom blod eller andra kroppsvätskor.
• Ammande eller ammande kvinnor.
• Sexuellt aktiva män och kvinnor (i fertil ålder) som är ovilliga att använda preventivmedel under studien.
• Patienter som har psykisk störning eller annan sjukdom som bidrar till bristande efterlevnad.
• Ovillig att skriva informerat samtycke för att delta i studien.
• Patienter som inte är villiga att acceptera uppföljningen.