Terapia local em NSCLC avançado com doença não progressiva (DP) após terapia de primeira linha (LOCAL)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade >= 18 anos, com expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (estágio IV) documentado histologicamente.
• Submetido a exame de genes condutores incluindo EGFR, ALK e ROS1.
• Atingir resposta completa (CR)/resposta parcial (PR)/doença estável (SD) após tratamento sistêmico de primeira linha (quimioterapia, terapia direcionada ou inibidores do ponto de controle imunológico).
• O total de lesões metastáticas é limitado a cinco.
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2.
• Os pacientes devem ter doença mensurável de acordo com os critérios RECIST (versão 1.1).

• Função adequada do órgão, conforme definido pelos seguintes critérios:

  • Função hepática: aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) <= 2,5 limite superior do normal (LSN) na ausência de metástases hepáticas ou até 5 LSN em caso de metástases hepáticas. Bilirrubina total <= 1,5 LSN.
  • Função da medula óssea: Contagem de granulócitos >= 1.500/mm3 e contagem de plaquetas ≥100.000/mm3 e hemoglobina >= 80g/dl.
  • Função renal: creatinina sérica <= 1,5 LSN ou depuração da creatinina >= 60 ml/min. (baseado na fórmula modificada de Cockcroft-Gault).
  • Função de coagulação adequada.
• Para todas as mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez de soro/urina negativo deve ser obtido dentro de 48 horas antes da inscrição. Mulheres pós-menopáusicas devem ter estado amenorréicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar. Os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo e por pelo menos 12 semanas após a conclusão do tratamento do estudo.
• Consentimento informado por escrito (assinado) para participar do estudo.
• Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Estágio I-III um NSCLC completando o tratamento radical e, em seguida, passando por tratamento anti-câncer sistêmico após a recorrência.
• Pacientes com PFS não mais de 3 meses. para terapia de primeira linha.
• Pacientes com história de quaisquer outras malignidades dentro de 5 anos (exceto para carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele de células basais ou escamosas).
• Cirurgia paliativa anterior ou outra terapia local especificamente direcionada contra o câncer de pulmão avançado.
• Contra-indicação para tratamento localizado, incluindo cirurgia, radioterapia ou terapia intervencionista julgada por médicos.
• Pacientes com qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecções ativas, doença cardiovascular significativa, qualquer doença hepática, renal ou metabólica significativa).
• Pacientes que correm o risco (na opinião do investigador) de transmitir o vírus da imunodeficiência humana (HIV) através do sangue ou de outros fluidos corporais.
• Mulheres amamentando ou lactantes.
• Homens e mulheres sexualmente ativos (com potencial para engravidar) que não desejam praticar métodos contraceptivos durante o estudo.
• Pacientes que apresentam transtorno mental ou outra doença que contribua para a não adesão.
• Recusar-se a escrever o consentimento informado para participar do estudo.
• Pacientes que não estão dispostos a aceitar o acompanhamento.