Terapia local en NSCLC avanzado con enfermedad no progresiva (EP) después de la terapia de primera línea (LOCAL)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, edad >= 18 años, con expectativa de vida de al menos 12 semanas.
• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (estadio IV) documentado histológicamente.
• Sometido a examen de genes impulsores, incluidos EGFR, ALK y ROS1.
• Lograr una respuesta completa (RC)/respuesta parcial (PR)/enfermedad estable (SD) después del tratamiento sistémico de primera línea (quimioterapia, terapia dirigida o inhibidores de puntos de control inmunológicos).
• El total de lesiones metastásicas se limita a cinco.
• Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de <= 2.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible según los criterios RECIST (versión 1.1).

• Función adecuada de los órganos definida por los siguientes criterios:

  • Función hepática: aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) <= 2,5 límite superior de la normalidad (LSN) en ausencia de metástasis hepáticas o hasta 5 LSN en caso de metástasis hepáticas. Bilirrubina total <= 1,5 LSN.
  • Función de la médula ósea: Recuento de granulocitos >= 1.500/mm3 y recuento de plaquetas ≥100.000/mm3 y hemoglobina >= 80g/dl.
  • Función renal: creatinina sérica <= 1,5 LSN o aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min. (basado en la fórmula modificada de Cockcroft-Gault).
  • Función coagulante adecuada.
• Para todas las mujeres en edad fértil, se debe obtener una prueba de embarazo en suero/orina negativa dentro de las 48 horas antes de la inscripción. Las mujeres posmenopáusicas deben haber estado amenorreicas durante al menos 12 meses para ser consideradas no fértiles. Los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio y durante al menos 12 semanas después de completar el tratamiento del estudio.
• Consentimiento informado por escrito (firmado) para participar en el estudio.
• Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Estadio I-III a NSCLC que completa un tratamiento radical y luego se somete a un tratamiento anticanceroso sistémico después de la recurrencia.
• Pacientes con PFS no más de 3 meses. al rayo de primera línea.
• Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas).
• Cirugía paliativa previa u otra terapia local dirigida específicamente contra el cáncer de pulmón avanzado.
• Contraindicación para tratamiento localizado incluyendo cirugía, radioterapia o terapia intervencionista a juicio de médicos.
• Pacientes con cualquier enfermedad sistémica inestable (incluyendo infecciones activas, enfermedad cardiovascular significativa, cualquier enfermedad hepática, renal o metabólica significativa).
• Pacientes que corren el riesgo (en opinión del investigador) de transmitir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de la sangre u otros fluidos corporales.
• Mujeres lactantes o lactantes.
• Hombres y mujeres sexualmente activos (en edad fértil) que no estén dispuestos a practicar métodos anticonceptivos durante el estudio.
• Pacientes que tengan un trastorno mental u otra enfermedad que contribuya a la falta de cumplimiento.
• No estar dispuesto a escribir el consentimiento informado para participar en el estudio.
• Pacientes que no están dispuestos a aceptar el seguimiento.