Lokale therapie bij gevorderde NSCLC met niet-progressieve ziekte (PD) na eerstelijnstherapie (LOCAL)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, leeftijd >= 18 jaar, met een levensverwachting van minimaal 12 weken.
• Patiënten met histologisch gedocumenteerde gemetastaseerde (stadium IV) niet-kleincellige longkanker.
• Onderworpen aan onderzoek naar aandrijfgenen, waaronder EGFR, ALK en ROS1.
• Volledige respons (CR)/partiële respons (PR)/stabiele ziekte (SD) bereiken na eerstelijns systemische behandeling (chemotherapie, gerichte therapie of immunologische checkpointremmers).
• Het totale aantal metastatische laesies is beperkt tot vijf.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van <= 2.
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben volgens de RECIST-criteria (versie 1.1).

• Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door de volgende criteria:

  • Leverfunctie: aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) <= 2,5 bovengrens van normaal (ULN) bij afwezigheid van levermetastasen of tot 5 ULN bij levermetastasen. Totaal bilirubine <= 1,5 ULN.
  • Beenmergfunctie: aantal granulocyten >= 1.500/mm3 en aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm3 en hemoglobine >= 80g/dl.
  • Nierfunctie: serumcreatinine <= 1,5 ULN of creatinineklaring >= 60 ml/min. (gebaseerd op gewijzigde Cockcroft-Gault-formule).
  • Adequate stollingsfunctie.
• Voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moet binnen 48 uur vóór inschrijving een negatieve serum/urine-zwangerschapstest worden verkregen. Postmenopauzale vrouwen moeten ten minste 12 maanden amenorroïsch zijn om als niet-vruchtbaar te worden beschouwd. Mannen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende ten minste 12 weken na voltooiing van de studiebehandeling.
• Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
• Bereidheid en vermogen om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplannen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Stadium I-III een NSCLC die een radicale behandeling voltooit en vervolgens een systemische antikankerbehandeling ondergaat na een recidief.
• Patiënten met PFS niet ouder dan 3 maanden. naar eerstelijnstherapie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar (behalve adequaat behandeld carcinoma in situ van de cervix of basale of plaveiselcelkanker).
• Voorafgaande palliatieve chirurgie of andere lokale therapie specifiek gericht tegen gevorderde longkanker.
• Contra-indicatie voor lokale behandeling inclusief chirurgie, radiotherapie of interventionele therapie beoordeeld door artsen.
• Patiënten met een instabiele systemische ziekte (waaronder actieve infecties, significante cardiovasculaire aandoeningen, significante lever-, nier- of metabole aandoeningen).
• Patiënten die (volgens de onderzoeker) het risico lopen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) via bloed of andere lichaamsvloeistoffen over te dragen.
• Vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven.
• Seksueel actieve mannen en vrouwen (in de vruchtbare leeftijd) die tijdens het onderzoek geen anticonceptie willen toepassen.
• Patiënten met een psychische stoornis of een andere ziekte die ertoe bijdragen dat de therapie niet wordt nageleefd.
• Niet bereid om geïnformeerde toestemming te schrijven voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten die de follow-up niet willen accepteren.