Lokal terapi ved avansert NSCLC med ikke-progressiv sykdom (PD) etter førstelinjebehandling (LOCAL)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, alder >= 18 år, med forventet levealder på minst 12 uker.
• Pasienter med histologisk dokumentert metastatisk (stadium IV) ikke-småcellet lungekreft.
• Gjenstand for undersøkelse av kjøregener inkludert EGFR, ALK og ROS1.
• Oppnå fullstendig respons (CR)/partiell respons (PR)/stabil sykdom (SD) etter systemisk behandling i frontlinjen (kjemoterapi, målrettet terapi eller immunologiske sjekkpunkthemmere).
• Totale metastatiske lesjoner er begrenset til fem.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på <= 2.
• Pasienter må ha målbar sykdom i henhold til RECIST (versjon 1.1) kriteriene.

• Tilstrekkelig organfunksjon som definert av følgende kriterier:

  • Leverfunksjon: aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) <= 2,5 øvre normalgrense (ULN) ved fravær av levermetastaser eller opptil 5 ULN ved levermetastaser. Totalt bilirubin <= 1,5 ULN.
  • Benmargsfunksjon: Granulocyttantall >= 1.500/mm3 og blodplateantall ≥100.000/mm3 og hemoglobin >= 80g/dl.
  • Nyrefunksjon: serumkreatinin <= 1,5 ULN eller kreatininclearance >= 60 ml/min. (basert på modifisert Cockcroft-Gault-formel).
  • Tilstrekkelig koagulerende funksjon.
• For alle kvinner i fertil alder må en negativ serum-/uringraviditetstest tas innen 48 timer før påmelding. Postmenopausale kvinner må ha vært amenoréiske i minst 12 måneder for å bli vurdert som ikke-fertile. Menn må godta å bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og i minst 12 uker etter avsluttet studiebehandling.
• Skriftlig (signert) informert samtykke til å delta i studien.
• Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Stadium I-III en NSCLC som fullfører radikal behandling, og deretter gjennomgår systemisk anti-kreftbehandling etter tilbakefall.
• Pasienter med PFS ikke mer enn 3 måneder. til førstelinjebehandlingen.
• Pasienter med historie med andre maligniteter innen 5 år (bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller basal- eller plateepitelhudkreft).
• Tidligere palliativ kirurgi eller annen lokal terapi spesielt rettet mot avansert lungekreft.
• Kontraindikasjon for lokalisert behandling inkludert kirurgi, strålebehandling eller intervensjonsterapi vurdert av leger.
• Pasienter med ustabil systemisk sykdom (inkludert aktive infeksjoner, betydelig kardiovaskulær sykdom, signifikant lever-, nyre- eller metabolsk sykdom).
• Pasienter som er i faresonen (etter etterforskerens mening) for å overføre humant immunsviktvirus (HIV) gjennom blod eller andre kroppsvæsker.
• Ammende eller ammende kvinner.
• Seksuelt aktive menn og kvinner (i fertil alder) som ikke er villige til å bruke prevensjon under studien.
• Pasienter som har psykisk lidelse eller annen sykdom som bidrar til manglende etterlevelse.
• Uvillig til å skrive informert samtykke for å delta i studien.
• Pasienter som ikke er villige til å akseptere oppfølgingen.