비진행성 질환(PD)이 있는 진행성 NSCLC에서 1차 치료 후 국소 치료 (LOCAL)

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 연령 >= 18세, 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 조직학적으로 기록된 전이성(IV기) 비소세포폐암 환자.
• EGFR, ALK, ROS1 등 운전유전자 검사 대상
• 일선 전신 치료(화학요법, 표적 요법 또는 면역학적 체크포인트 억제제) 후 완전 반응(CR)/부분 반응(PR)/안정적 질병(SD) 달성.
• 총 전이성 병변은 5개로 제한됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) <= 2.
• 환자는 RECIST(버전 1.1) 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

• 다음 기준에 의해 정의된 적절한 기관 기능:

  • 간 기능: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <= 간 전이가 없는 경우 정상 상한(ULN) 2.5 또는 간 전이가 있는 경우 최대 5 ULN. 총 빌리루빈 <= 1.5 ULN.
  • 골수 기능: 과립구 수 >= 1,500/mm3 및 혈소판 수 >= 100,000/mm3 및 헤모글로빈 >= 80g/dl.
  • 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <= 1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 60 ml/분. (수정된 Cockcroft-Gault 공식 기반).
  • 적절한 응고 기능.
• 가임 가능성이 있는 모든 여성의 경우 등록 전 48시간 이내에 음성 혈청/소변 임신 검사를 받아야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 치료 완료 후 최소 12주 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 참여에 대한 서면(서명) 동의서.
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 1기-3기 NSCLC는 급진적 치료를 완료한 후 재발 후 전신 항암 치료를 받습니다.
• PFS가 3개월 이하인 환자. 첫 번째 라인 치료에.
• 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자(적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 기저 또는 편평 세포 피부암 제외).
• 진행성 폐암에 대해 특별히 지시된 이전의 완화 수술 또는 기타 국소 요법.
• 의사가 판단하는 수술, 방사선 요법 또는 중재 요법을 포함한 국소 치료에 대한 금기.
• 불안정한 전신 질환(활성 감염, 심각한 심혈관 질환, 심각한 간, 신장 또는 대사 질환 포함)이 있는 환자.
• 혈액 또는 기타 체액을 통해 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 전염시킬 위험이 있는(조사관의 의견에 따라) 환자.
• 간호 또는 수유중인 여성.
• 성적으로 활동적인 남성 및 여성(가임 가능성이 있음) 연구 동안 피임 실시를 꺼림.
• 순응하지 않는 정신 장애 또는 기타 질병이 있는 환자.
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 작성하지 않습니다.
• 후속 조치를 받아들이지 않으려는 환자.